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  • 可靠性研究在保障医疗器械安全有效中的作用

    医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集、发展迅速的高技术产业,也是我国医药工业中的重要组成部分。近年来,我国医疗器械行业呈现快速发展的趋势。根据国家统计局公布的数字,2005年我国的医疗器械工业...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 科学监管推动医药经济发展河南医药产业连创佳绩

    ...量,河南省食品药品监管局严格药品注册审核关,开展了医疗机构制剂整顿工作,核发医疗机构制剂文号3300个,结束了医疗机构制剂处方、工艺不固定,审批管理混乱的局面。同时,该局对全省药品文号进行了普查和清查,保...

    医药产业医药经济;要闻
  • SFDA介绍中药注册管理补充规定有关情况

    ...技部进行了立项,而且有比较大的经费支持。应当说中药质量管理涉及面比较广,环节比较多,它的标准规范技术化学药相比还是不完善的。但是这里面确实没有国际的经验可以借鉴,中药是我们国家的特色,在中药治理上我...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见(国食药监办[2013]32号)

    ...信息标准和应用支撑平台三大支撑体系,建成覆盖药品、医疗器械、保健食品、化妆品、餐饮食品(以下简称“四品一械)监管业务的行政执法、信息监测、应急管理、公共服务、决策支持和内部管理六大业务平台(以下简...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 我国将大幅提升药品标准针对仿制药提出新要求

    ...标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。药品生...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中药行业快速发展中亟须解决的关键问题

    ...可持续利用,维护我国的生态平衡,确保中药在21世纪的医疗卫生保健体系中发挥重要作用。加强中药资源监测和信息采集网络建设,开展重点中药品种的全国中药资源普查。运用高新技术,提高育种水平,开展种子质量评价和...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 2015年广西壮族自治区人民政府办公厅关于全面推进县级公立医院综合改革的实施意见(桂政办发〔2015〕61号)

    ...意见》(中发〔2009〕6号)、《国务院办公厅关于印发全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015—2020年)的通知》(国办发〔2015〕14号)、《国务院办公厅关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》(国办发〔2015〕33号)等文件精神,...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 科学设计基药招标评价体系给企业留微利空间

    ...据:到目前为止,基本药物制度已经在近60%的政府办基层医疗卫生机构实施,明显降低了群众在基层就医费用。同时要求着力建立长效机制,实现国家基本药物制度在基层全覆盖。同时亦明确,应建立规范的采购机制,重新构建...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • 中药注射剂首先要解决安全问题助中药事业发展

    ...节都有控制技术。我们要搭建好一个平台,科研、药企和医疗机构共同合作,针对中药注射剂进行观察,经过一段时间的观察,拿出一个比较权威的数据来证明这几个中药注射剂的有效性和安全性问题。中国中医科学院常务副院...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药注射剂连现不良反应事件引发信任危机

    ...限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液。要求各级各类医疗机构和药品经营企业立即暂停使用、销售并封存这一企业生产的双黄连注射液;一经发现不良反应患者,要全力做好医疗救治工作,并按规定及时向卫生行政部门和药...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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