...是2009年6月实施的医药行业标准YY/T0316-2008idtISO14971:2007《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》（下称医疗器械风险管理标准）。申报方应提供注册产品的风险管理报告。扼要说明在注册产品的研制阶段，已对产品的有关可能的...
词条法规文件...间接接触患者的部件，应当进行生物相容性评价（参见《医疗器械生物学评价和审查指南》）。3．产品性能要求，至少包括以下要求：（1）应当符合GB10152《B型超声诊断设备》和YY0767《超声彩色血流成像系统》的要求。（2）若...
词条法规文件...葡萄糖浓度的自测用有创型（需要采血）血糖仪，根据《医疗器械分类目录》类代号为6840-1。血糖仪依据测试原理不同分为电化学法和光化学法；依据采血方式不同分为抹血式、吸血式和激光采血式；依据对患者皮肤的损坏程度...
词条法规文件...消毒产品生产企业的生产经营行为，加强企业自律，保障医疗卫生机构、公共场所等单位和个人用于传染病防治的消毒产品的有效性、安全性，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》和有关规定，制定本规定...
词条法规文件【摘要】围手术期质量管理是医疗质量管理的重要内容，既反映一所医院的医疗管理水平及服务水平，也反映医务人员的医疗水平和个人素质。文中对围手术期的概念进行了阐述;第一，就国内外医院围手术期医疗风险情况进行...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2012年第10卷第2期...是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中3A类半导体激光治疗机，类代号为6824，管理类别为II类。依据GB7247.1中定义，3A类激光产品为人员接触激光辐射有可能超过1类及2类相应可达发射极限...
词条法规文件...情与服务、效率与效益分别为200分、600分、100分、100分，医疗质量和安全成为评价医院服务的核心内容，而医院的经济运行状况则占很小的比例，共25分，仅占总分的1/40。而以“患者知情”权为代表的有无病人签字、病人满意度...
医药产业行业资讯；业界动态...务人员、感染管理者的职责。因此，医院在强化建立医疗质量管理体系中，应将医院感染管理质量纳入评价指标中，在感染管理基础质量、环节质量、终末质量上下工夫，从而确保医院管理质量中感染管理的有效性。【关键词】...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2007年第5卷第5期...息反馈的中枢。统计信息是医院科学管理的依据，是医疗质量管理的保证，是医院目标管理和绩效管理的根本，利用统计信息有效地开发利用人力、物力、财力资源，可以检验医院管理者的管理行为。【关键词】医院;统计信息;...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2010年第8卷第9期...婷，等.建立医疗风险预警机制的若干构想［J］.中国卫生质量管理，2006，13（1）:911.［11］曾忠东，李天德.模糊优选和神经网络结合：保险业经营风险预警的有效方法［J］.现代财经，2006，16(4)：1531.［12］李睿，罗帆.铁路...
参考资料医源资料库；在线期刊；成都医学院学报；2009年第4卷第2期