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  • 内镜及附件的保养与维护

    ...台内镜均须建立使用登记卡档案,及时记录使用、损坏及维修情况。2.内镜除外出检查时需装在镜箱中搬运外,一般贮存宜放直镜身。通常采用立式柜悬挂或卧式柜平放保存。角度钮放在自由位置,镜柜内保持干燥。室温20-25℃...

    词条医疗技术名
  • 综合医院“平疫结合”可转换病区建筑技术导则(试行)

    ...平疫结合”区的重症监护病房、负压手术室、护理单元的医疗设备、照明、通风系统用电应当按一级特别重要负荷设计;检验室、生物安全实验室、PCR实验室的实验设备、照明、通风系统用电应当按一级特别重要负荷设计。新建...

    词条医疗机构管理;法规文件
  • 医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则

    ...性条件下免除部分设备的上市临床试验要求,对促进我国医疗设备产业的发展具有积极意义。临床试验是在医院环境下进行的设备使用稳定性、便捷性、安全性测试及图像质量评估,临床试验的目的在于获得设备适合临床应用的...

    词条法规文件
  • 血液净化标准操作规程(2010 版)

    ...测及防范十二、传染病报告第二篇血液净化透析液和设备维修、管理标准操作规范第一章水处理系统及水质量控制一、水处理系统的运行与保养二、透析用水的水质监控第二章透析器和滤器复用一、透析器和滤器复用原则二、复...

    词条
  • 医疗器械生产质量管理规范(试行)

    ...当保存作废的技术文档,并确定其保存期限,以满足产品维修和产品质量责任追溯的需要。第十四条生产企业应当建立记录管理程序并形成文件,规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限、处置的要求。记录应当满足以下...

    词条法规文件
  • WS 674—2020 医用电子直线加速器质量控制检测规范

    拼音:WS674—2020yīyòngdiànzǐzhíxiànjiāsùqìzhìliàngkòngzhìjiǎncèguīfàn英文:Specificationfortestingofqualitycontrolinmedicallinearaccelerator基本信息:ICS13.280C57中华人民共和国国家职业卫生标准WS674—2020《医用电子直线加速器质量控制检测规...

    词条词条;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准;职业卫生;医疗设备
  • WS 519—2019 X射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范

    拼音:WS519—2019Xshèxiànjìsuànjītǐcéngshèyǐngzhuāngzhìzhìliàngkòngzhìjiǎncèguīfàn英文:SpecificationfortestingofqualitycontrolinX-raycomputedtomography基本信息:ICS13.280C57中华人民共和国卫生行业标准WS519—2019《X射线计算机体层摄影装置质量...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备质量控制检测规范
  • 三级综合医院评审标准(2011年版)

    ...大型医用设备配置管理,优先配置功能适用、技术适宜的医疗设备;相关大型设备的使用人员持证上岗,应当有社会效益、临床使用效果、应用质量功能开发程序等分析。(四)开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作,...

    词条评审标准
  • 卫生部甲类大型医用设备集中采购工作规范(试行)

    ...廉洁供货协议,并按照合同规定落实运输、保险、安装、维修、培训等相关事宜;不得在采购合同规定之外给予医疗机构或个人任何形式回扣。第四章采购方式:第二十条集中采购采用以下方式:(一)公开招标;(二)邀请招标;...

    词条法规文件
  • 医疗器械经营监督管理办法

    ...全使用。与供货者或者相应机构约定由其负责产品安装、维修、技术培训服务的医疗器械经营企业,可以不设从事技术培训和售后服务的部门,但应当有相应的管理人员。第三十四条医疗器械经营企业应当采取有效措施,确保医...

    词条部门规章;医疗器械;法规文件

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