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  • 国际资本加速进入我国医疗健康产业——医疗器械与CRO最受青睐

    ...中国产业投融资峰会”,受到了国内外投融资机构与许多医疗健康企业的关注。“健康产业是永远的朝阳产业。中国的医疗健康产业投融资不仅充满机会,而且会有丰厚回报。”这是峰会上一些已经投资于中国医疗健康企业的国...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 内地首家医疗企业金卫医疗发行台湾存托凭证获批

    近日,港股金卫医疗集团有限公司对外宣布,金卫医疗集团(以下简称金卫医疗)发行台湾存托凭证(“台存证”或“TDR”)的申请已经分别获得台湾证券交易所和台湾“行政院”金融监督管理委员会证期局的批准,这也意味着金卫...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 医械协会与金融机构合作成企业融资中间人

    引资方找不到投资商,投资商找不到好产品。现在,医疗器械投融资领域这一尴尬的现象有望得到缓解。日前,业内一则消息引起了广泛关注。中国医疗器械行业协会发布消息称,该协会将与国家开发银行、国家建设银行、多家...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医药企业抢滩医疗服务市场火速从医掌控行业终端

    ...改造)两种方法为主。医药企业通过自身对行业的熟悉,将企业管理的成功经验和内控制度运用到医院运营上面,往往成为改革成败的关键。”在中投顾问医药行业研究员郭凡礼看来,社会办医,包括企业介入民营医院的建设,将促进医...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 关于征求《医疗器械标准管理办法(试行)》(征求意见稿)意见的通知

    ...、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关医疗器械质量监督检验中心:  根据《中华人民共和国行政许可法》及《医疗器械监督管理条例》的规定,在听取部分省、自治区、直辖市食品药品监督管理局和管理相...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 我国医械监管及行业发展的规范之路综述

    改革开放以来,特别是近10年来,我国医疗器械产业迅猛发展,越来越多高科技产品、学科交叉产品面市。医疗器械产业的快速发展不断地对医疗器械生产监督管理提出了更高要求。为适应这种变化,医疗器械监管部门不断调整...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医疗器械新规将拆解外资垄断地位

    历时6年、反复修改的新版《医疗器械监督管理条例》(下称《条例》)昨日公布,自2014年6月1日起施行。国家食药监局昨日(31日)新闻发布会信息显示,《条例》将全面覆盖医疗器械研发、生产、流通、使用环节——增设临床...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 加快创新品审批步伐医药器械监管出新规

    修订后的《医疗器械监督管理条例》3月31日正式颁布,自2014年6月1日起施行。国家食药监总局医疗器械监管司司长童敏表示,新条例明确了对医疗器械“先产品注册、后生产许可”的监管模式,规定了生产企业在有医疗器械产品...

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  • 新版医疗器械监管条例施行市场面临洗牌

    2014年6月1日起,新版《医疗器械监督管理条例》开始施行。新规首次提高惩罚力度,对未经许可擅自生产经营的行为,最高可处货值金额20倍的罚款。业内分析认为,新版《条例》的实施,意在“建立最严格的覆盖全过程的监管...

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  • 医疗器械监督管理条例,6月1日起施行

    第一章总则第一条为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,应当遵守本条例。第三条国务院食品药品监...

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