...乡集贸市场无菌器械交易。第四章使用的监督第二十一条医疗机构应从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进无菌器械。医疗机构应建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。采...
词条法规文件...发。《同种胰岛移植技术管理规范（2017年版）》明确了医疗机构及其医师开展同种胰岛移植技术应当满足的基本条件：包括对医疗机构的基本要求、对人员的基本要求、对技术管理的基本要和培训管理要求。同时《同种胰岛移...
词条公文；医疗技术管理规范...应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》，撤销药品、医疗器械批准证明文件的，由原发证、批准的药品监督管理部门决定。...
词条法规文件...《同种异体皮肤移植技术管理规范（2017年版）》明确了医疗机构及其医师开展同种异体皮肤移植技术应当满足的基本条件：包括对医疗机构的基本要求、对人员的基本要求、对技术管理的基本要和培训管理要求。同时《同种异...
词条公文；医疗技术管理规范...障医疗安全，根据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本办法。第二条本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师...
词条法规文件...局的要求，并符合以下设置标准：（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；（二）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；（三）具有与经营规模相适应的一定数...
词条法规文件拼音：yīliáoqìxièbiāozhǔnguǎnlǐbànfǎ（shìxíng）《医疗器械标准管理办法(试行)》于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2002年5月1日起施行。第一章总则第一条为了加强医疗器械标准工作，保证医疗器械的安...
词条法规文件...者被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》的；（二）未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械，或者生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情节严重，或者其他生产、销售不符合法定...
词条法规文件...大型药品批发企业（一）应配备2名以上执业药师，担任药品质量负责人和质量管理机构负责人；质量管理机构负责人必须是大学本科学历，并具有三年以上质量管理工作经验。（二）应设立负责物流管理的专门机构。（三）应...
词条法规文件...执业医师法》、《戒毒条例》、《艾滋病防治条例》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律法规，制定本办法。第二条本办法所称戒毒药物维持治疗（以下简称维持治疗），是指在符合条件的医...
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