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  • 临床急需药品临时进口工作方案

    ...且具有明显临床优势的药品。三、申请工作流程:(一)医疗机构应向国家药监局或国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府提出临时进口申请,并按要求提供以下材料:1.医疗机构机构合法登记文件复印件(如医疗机构执...

    词条词条;药品管理;临床急需药品;药品进口管理
  • 国家食品药品监管局调整2003年版国家执业药师资格考试大纲部分内容

    ...医疗保险定点药店、处方外配的概念。熟悉医疗保险定点医疗机构、定点药店审查和管理内容。了解基本医疗保险用药范围的管理内容。了解医疗保险制度改革的主要内容。第二部分药事管理法规一、药品不良反应报告和监测管...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 关于开展药品研究机构登记备案工作的通知

    ...案制度,对药品临床前研究和临床研究的研究院校院所、医疗机构、研制企业、合同研究组织等进行登记备案,以了解药品研究机构的总体研究情况,全面掌握我国药品研究机构的数量、分布、研究实力和研究与管理水平,为加...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》建立与完善GPP文件系统

    【摘要】通过实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP),探讨建立与完善GPP文件系统的方法与具体内容。科学完善的GPP文件系统对规范医院制剂的配制,保证制剂的质量和临床用药安全、有效具有极其重要的作用。  《...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第10期;医院管理
  • 关于印发《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》的通知

    ...品和第一类精神药品。  第十六条 全国性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当向医疗机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请,药品监督管理部门应当在统筹、确定全国性批发企业与...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法

    ...城镇医药卫生体制改革的指导意见》和配套文件,以及《医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)》,加强对医疗机构药品集中招标采购的监督管理,遏制药品购销中的不正之风,保证医疗机构药品集中招标采购工作规范有...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;中医类
  • 山东出台药品使用质量管理规范

    ...(以下简称《规范》)。该《规范》共7章42条,内容涉及医疗机构药事部门及人员设置,药品购进与验收,药品储存与养护,药品调配,制度管理等内容。《规范》自今年10月1日起实施。《规范》明确规定,该《规范》适用于...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 《食品药品监督管理统计办法﹙征求意见稿﹚》

    ...计台账,建立健全统计资料的审核、签署、交接、归档等管理制度。统计资料的审核签署人员应当对其审核、签署的统计资料的真实性、准确性负责。第二十条各级食品药品监督管理部门应当按照国家有关规定建立统计资料的保...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 加强二类精神药品使用监管工作探讨

    ...报道。温岭市药品监督管理局在药品监管中发现镇乡以下医疗机构在二类精神药品管理上普遍存在安全隐患问题,因此务必引起各地的高度重视。 1二类精神药品管理现状与存在问题 温岭市现有镇乡以上医疗机构50家(含民营...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第9期;论著
  • 国家食品药品监管局就《医疗器械流通监督管理办法》征求意见

    ...《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或无执业许可的医疗机构销售产品。第七条采购医疗器械活动中,采购方应该向供货单位索取并保存以下加盖供货单位公章的数据复印件:(1)《营业执照》;(2)《医疗器械生产企业...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督

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