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  • 心电图机产品注册技术审查指导原则

    ...、行业标准。(六)产品的预期用途:心电图机主要用于医疗机构提取人体的心电波群,作临床诊断和研究。(七)产品的主要风险:心电图机的风险管理报告应符合YY/T0316-2003《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要...

    词条法规文件
  • WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范

    ...einhealthcaresettingsICS11.020C05中华人民共和国卫生行业标准《医疗机构消毒技术规范》由中华人民共和国卫生部于2012年4月5日发布,自2012年8月1日起实施。WS/T367-2012医疗机构消毒技术规范前言:本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。...

    词条中华人民共和国卫生行业标准
  • 新型冠状病毒感染的肺炎患者遗体处置工作指引(试行)

    ...病传播风险,保障人体健康和社会安全。二、责任分工:医疗机构负责及时开具死亡医学证明,通知殡仪馆接运遗体,做好遗体消毒等卫生防疫处理工作。殡仪馆负责及时接运遗体,设立临时殡仪服务专用通道和专用火化炉,按...

    词条法规文件;新型冠状病毒肺炎;新型冠状病毒
  • 诊所备案管理暂行办法

    ...2〕33号)印发,自印发之日起施行。《卫生部关于下发〈医疗机构基本标准(试行)〉的通知》(卫医发〔1994〕第30号)中的中西医结合诊所基本标准、《卫生部关于印发〈诊所基本标准〉的通知》(卫医政发〔2010〕75号)中的...

    词条词条;法规文件;医疗机构管理
  • 超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则

    ...委员会医用超声设备分技术委员会、有关检测机构、临床医疗机构及国内部分生产企业的意见,以充分利用各方面的信息和资源,尽量确保指导原则的正确、全面、实用。

    词条法规文件
  • CRBSI

    ...敏结果的致病菌。导管相关血流感染预防要点管理要求1.医疗机构应当健全规章制度,制定并落实预防与控制导管相关血流感染的工作规范和操作规程,明确相关部门和人员职责。2.医务人员应当接受关于血管内导管的正确置管...

    词条疾病;医院感染
  • 妇科内镜诊疗技术管理规范

    ...为,保证医疗质量和医疗安全,特制定本规范。本规范医疗机构及其医师开展妇科内镜诊疗技术的基本要求。本规范所称的妇科内镜诊疗技术主要包括妇科腹腔镜和妇科宫腔镜等诊疗技术。一、医疗机构基本要求:(一)医疗...

    词条法规文件
  • 第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...,保证临床试验结论准确、可靠;⑥试验持续时间应根据医疗机构符合入选要求的病例数量多少、临床试验效果显现观察时间以及统计学的要求确定,试验例数也应依据相应的统计学方法进行确定,即满足进行统计分析的要求;...

    词条法规文件
  • 医用雾化器产品注册技术审查指导原则

    ...管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、相关生产企业、医疗机构专家的支持,在此表示感谢。参考文献:1.BSEN135441-1:2007Respiratorytherapyequipment-part1:Nebulizingsystemsandtheircomponents.[S]BritishStandardsInstitution,20072.YY0109-2003医用超声雾化...

    词条法规文件
  • 康复医疗中心基本标准(试行)

    ...(国卫法制发﹝2017﹞43号)要求,鼓励社会力量举办康复医疗机构、护理机构,打通专业康复医疗服务、临床护理服务向社区和居家康复、护理延伸的“最后一公里”,我委组织制定了《康复医疗中心基本标准(试行)》《护理...

    词条法规文件

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