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  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)

    ...管理的物料和产品:第一百三十条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品(包括药材)、放射性药品、药品类易制毒化学品及易燃、易爆和其他危险品的验收、贮存、管理应当执行国家有关的规定。第七节其他:第一百三十一条...

    词条法规文件
  • WS/T 679—2020 突发中毒事件卫生应急处置技术规范 总则

    ...检测、医学应急救援的要求。本标准适用于指导各级各类医疗机构及疾病预防控制机构开展突发中毒事件的卫生应急处置工作。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;突发中毒事件卫生应急处置技术规范;中毒
  • 手术动力设备产品注册技术审查指导原则

    ...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类矫形外科(骨科)手术器械产品中涉及的矫形(骨科)外科用有源器械。该产品管理类代号为6810-7。本指导原则适用于由网电源、电池特定...

    词条法规文件;手术
  • 全员新型冠状病毒核酸检测 组织实施指南(第二版)

    ...二)落实检测能力。:各级卫生健康行政部门应掌握本地医疗机构、疾控中心及可迅速调集的第三方核酸检测力量,做好核酸检测能力储备。发生疫情时,能够迅速调度相当于完成10%-15%实际管理人口单管检测的核酸检测力量,...

    词条传染病预防控制技术指南;新型冠状病毒感染的肺炎;法规文件
  • 多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类无创监护仪器类产品,类代号为6821。如果产品包含有创血压监护部分,根据《医疗器械分类目录》6821规定,属III类医疗器械管理,故本指导...

    词条法规文件
  • 植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则

    ...管理:植入式心脏起搏器,作为风险等级高的有源植入式医疗器械,风险管理对保证器械的安全有效是至关重要的。制造商应在起搏器的研制阶段,对产品的有关可能的危害及产生的风险进行估计和评价,并有针对性地实施了降...

    词条法规文件
  • GB/T 33419—2016 环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法

    ...其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB18281.1医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分:通则GB18281.2医疗保健产品灭菌生物指示物第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物GB/T24628医疗保健产品灭菌生物与化学指示物测试设备...

    词条词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌
  • GBZ 120—2020 核医学放射防护要求

    ...、WS533—2017《临床核医学患者防护要求》、GBZ179—2006《医疗照射放射防护基本要求》的核医学部分。本标准以GBZ120—2006和WS533—2017为主体,整合了核医学防护相关的标准。与上述标准相比,除编辑性修改外主要技术变化如下:...

    词条卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;法规文件
  • WS/T 481—2015 地震灾区预防性消毒卫生要求

    ...共场所卫生检验方法第4部分:公共用品用具微生物GB18466医疗机构水污染物排放标准消毒管理办法消毒技术规范(2002年版)3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1消毒disinfection应用物理化学的方法杀灭清除传播媒...

    词条中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准
  • WS/T 433—2013 静脉治疗护理技术操作规范

    ...起实施。静脉治疗护理技术操作规范前言:本标准根据《医疗机构管理条例》和《护士条例》制定。本标准按照GB/T1.1——2009给出的规则起草。本标准起草单位:中国医学科学院北京协和医院、中国医学科学院肿瘤医院、首都医...

    词条中华人民共和国卫生行业标准

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