...施;负责组织和管理药品注册现场核查工作;指导和监督医疗机构配制制剂的注册工作,负责医疗机构配制制剂跨省区调剂的审批工作;负责药品进口管理工作;组织实施中药品种保护制度;组织拟订中药饮片炮制规范;承办局...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊《医疗器械分类目录》中可由患者自购自用的医疗器械基本上属于风险小或基本无风险的一、二类医疗器械,绝大部分风险高、使用技术要求高的医疗器械,都是通过医疗机构的医务人员直接作用于人体,因此,医疗机构是医疗...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...药品市场秩序专项行动方案总体要求,于2006年7月启动了医疗器械专项整治工作,在加强医疗器械注册、生产、流通环节专项整治的同时,加强违法医疗器械广告监测和医疗器械不良事件监测。截至2007年10月,全省共核查医疗器...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...人民共和国药品管理法》、《化妆品卫生监督条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,国家食品药品监管总局起草了《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,公开征求意见。截止日期为2014年6月27日。国...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...,国家食品药品监督管理局政策法规司发布了《关于征求医疗器械广告审查办法修改意见的通知》。按照该办法第十五条、第十六条、第十七条、第二十条收回、注销或者撤销医疗器械广告批准文号的医疗器械广告,必须立即停...
健康行业资讯;专题;医疗广告...工作会议上,国家食品药品监管局副局长张敬礼对2010年医疗器械监管工作作出安排,强调要继续推进医疗器械监管法规体系和技术支撑体系建设,夯实监管基础,着重做好以下几个方面的重点工作。围绕条例修订工作,推进医...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备本话题讨论的核心是对医疗器械经营企业销售的医疗器械,在监督抽验后经法定检验机构检验不符合相关标准,判定为质量不合格,对该医疗经营企业的销售行为药品监管部门能否予以处罚。要正确认识这一问题,笔者认为,可...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备中国医药报甘肃讯记者李开银报道为深入推进整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动,加强医疗器械市场监管,近日,甘肃省食品药品监管局依法注销132家医疗器械经营企业的许可证。兰州双穗医疗器材有限责任公司等41家企业...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...号)的要求,全国药品监管系统加强了对假劣一次性使用医疗器械的打击力度,许多地方已取得了显著成效。但是,我们必须清醒地认识到,距离达到全面治理的目标还有相当大的差距。1月31日,中央电视台在《焦点访谈》栏目...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...检测,由中国药品生物制品检定所和具有相应承检范围的医疗器械检测机构承担。第二类产品的注册检测,由具有相应承检范围的医疗器械检测机构承担。三、关于《办法》发布前已受理品种的处理问题(一)对于国家食品药品...
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