...效性作出系统评价。二、指导原则编写的依据：（一）《医疗器械监督管理条例》；（二）《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）；（三）《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）；（四）《医疗器械说明书、标签和包装标...
词条法规文件...“查封扣押适用情形”，由于食品安全法、药品管理法、医疗器械监督管理条例以及国务院关于加强食品等产品的特别规定等法律法规对查封扣押适用情形的规定不同，在本《规定》中仅简要概括：经食品药品监督管理部门分管...
词条部门规章...企业的产品注册工作。二、编写依据：本规范主要依据《医疗器械监督管理条例》、《体外诊断试剂注册管理办法》（试行）、《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》、《体外诊断试剂说明书编写指导原则》。产品的主要技术...
词条法规文件...产品的安全、有效。二、指导原则编写的依据：（一）《医疗器械监督管理条例》（二）《医疗器械注册管理办法》（16号令）（三）《医疗器械临床试验规定》（5号令）（四）《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（...
词条法规文件...二、指导原则编写的依据：本指导原则编写的依据是：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（局令16号）、《医疗器械临床试验规定》（局令5号）、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令10号...
词条法规文件...二、指导原则编写的依据：本指导原则编写的依据是：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（局令16号）、《医疗器械临床试验规定》（局令5号）、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令10号...
词条法规文件...产品的安全、有效。二、指导原则编写的依据：（一）《医疗器械监督管理条例》（二）《医疗器械注册管理办法》（16号令）（三）《医疗器械临床试验规定》（5号令）（四）《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（...
词条法规文件；手术...的要求。二、指导原则编写依据：本指导原则主要依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（局令16号）、《医疗器械临床试验规定》（局令5号）、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令10号...
词条法规文件...效性作出系统评价。二、指导原则编写的依据：（一）《医疗器械监督管理条例》（二）《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）（三）《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）（四）《医疗器械说明书、标签和包装标识管理...
词条法规文件...效性作出系统评价。二、指导原则编写的依据：（一）《医疗器械监督管理条例》（二）《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）（三）《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）（四）《医疗器械说明书、标签和包装标识管理...
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