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  • 国家药品安全“十二五”规划:全面提高药品标准

    ...支撑体系,健全了以《中华人民共和国药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》为核心的法律法规体系,形成了以《中华人民共和国药典》为核心的国家药品标准管理体系。进一步健全了药品质量管理规范,加强了药品全过程...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 消毒产品生产企业卫生规范

    ...规范涉及的消毒产品包括消毒剂、消毒器械、一次性使用医疗、卫生用品和评价消毒与灭菌效果的指示器材。第四条从事消毒产品生产企业必须遵守本规范。第五条地方各级人民政府卫生行政部门监督本规范的实施。第二章生...

    词条法规文件
  • 我国化学药品标准5年将达到或接近国际标准

    ...准要达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定,医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。提高6500个药品标准根据《规划》,我国将全面提高国家药品标准,完成6500个药品标准提高工作。其中,化学药2500个、中成药280...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 积极探索有效开展派驻监督员工作

    ...组,制定实施方案。试点工作小组由药品安监处、药品和医疗器械审评中心、药品注册处、稽查处及相关区县分局业务骨干组成,并有不同的工作分工。在血液制品、疫苗生产企业试点工作的基础上,制定《上海市驻厂监督员制...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 关于印发《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》的通知

    ...业时,应当综合各地区人口数量、交通、经济发展水平、医疗服务情况等因素,确定其所承担供药责任的区域。  第八条 全国性批发企业应当具备经营90%以上品种规格的麻醉药品和第一类精神药品的能力,并保证储备4个月...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 侵权行为折射法规漏洞

    ...可能存在刑事犯罪问题。TH公司生产了不符合国家标准的医疗器械,包括KJ公司在诉讼过程中所指称的生产劣质产品,以及诉讼结束后所查证TH公司收购另一家企业继续生产翻版产品“血易通”的行为。就TH公司的上述行为,可能...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 《中国的药品安全监管状况》白皮书(全文)

    ...开始向世界卫生组织提供,用于其他国家的疾病预防。在医疗器械方面,中国可生产3000多个品种,其中,数字X光机、磁共振、超声、CT等技术含量高的诊断治疗类产品在市场上占据了一定份额。截至2007年底,中国共有药品生产...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 化学药品标准5年达到或接近国际标准

    ...准要达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定,医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。提高6500个药品标准根据《规划》,我国将全面提高国家药品标准,完成6500个药品标准提高工作。其中,化学药2500个、中成药280...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国医疗器械标准体系不断完善

    ...标准化技术委员会年会”上获悉,到目前为止,我国已有医疗器械标准化技术委员会22个,医疗器械国家标准167个,行业标准585个,并形成了以国家食品药品监管局医疗器械检测中心为主,地方食品药品监管局医疗器械检测中心...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)(局令第18号)

    ...                   第18号  《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)于2005年3月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2005年6月1日起施行。               ...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规

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