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  • 关于公布一次性使用无菌医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证第二批名单的通知

    ...督管理局:按照国家药品监督管理局公布一次性使用无菌医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证名单的要求,现将第二批(截至2002年10月24日)获得一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 关于进一步落实防治非典型肺炎所需医疗器械监督管理具体事项的通知

    ...认真贯彻落实《关于加强预防诊断治疗非典型肺炎药品和医疗器械监督管理的紧急通知》(国食药监办〔2003〕22号)要求,做好预防诊断治疗非典型肺炎的医疗器械监督管理工作,现就有关事项通知如下:一、各级药品监督管理...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 关于印发《药品安全信用分类管理暂行规定》的通知

    ...   第一章  总 则  第一条 为充分发挥药品、医疗器械监督管理职能,强化药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位的信用意识,促进形成统一开放、公平竞争、规范有序的市场环境,依据药品、医疗器械监督管理...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 采供血机构一次性医疗用品管理方法探讨

    ...医疗用品,必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第23期;预防医学
  • 周光召院士视察博奥生物暨生物芯片北京国家工程研究中心

    ...品药品监督管理局(SFDA)《药品生产企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》和ISO9001、ISO13485质量管理体系认证,并于2006年9月获得了中国质量信誉监督管理协会颁发的“中国驰名品牌”称号...

    参考资料医药经济;生物技术;生物芯片
  • 化妆品卫生监督条例

    ...监督  第五条 对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。  《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《化妆品生产企业卫生许可证》有效期四年,每2年复核1次。  未取...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械、化妆品);化妆品法规
  • 关于实施一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)有关问题的通知

    ...辖市药品监督管理局:我局《关于印发〈一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)〉的通知》(国药监市[2001]444号)印发后,部分省市药品监督管理部门就贯彻执行《一次性使用无菌医疗器械经营企业资...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 《国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定》(局令第8号)

    ...《行政许可法》进行修订的行政规章9项:  (一)《医疗器械注册管理办法》(修订)自公布之日起施行,国家药品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》同时废止;  (二)《医疗器械生产监督管理办法》自公布...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规
  • 关于实施《药品包装用材料、容器管理办法》(暂行)加强药包材监督管理工作的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:  为加强药品包装用材料和容器(以下简称“药包材”)的监督管理,保证药品质量,确保人民用药安全、有效、方便。国家药品监督管理局于2000年4月29日以第21号局令颁布了《药品包...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 关于加强2000年药品流通监督管理工作的通知

    ...规经销假药行为一经查实,应吊销药品生产、经营、制剂许可证;对有过制造和违规经销假药行为企业的厂长(经理)和直接责任者,一律不得以其名义注册任何新的企业。国家药品监督管理局在药品质量公报中,公布生产、违规...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规

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