北京市药品监督管理局血糖仪产品医疗器械广告审查指南（征求意见稿）根据《医疗器械广告审查办法》（国家工商行政管理局、国家食品药品监督管理局令第24号）和《医疗器械广告审查标准》（国家工商行政管理局局令第23...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...试行）》（以下简称《规定》），对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将通过政务网站公布，接受社会监督，并实施重点监管。该规定自2012年10月1日起施...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...作出如下意见：一、体外诊断试剂生产企业申领或换发《医疗器械生产企业许可证》的审查依据是《医疗器械生产企业许可证审批操作规范》（国食药监械〔2004〕521号）。二、生产企业在申领或换发《医疗器械生产企业许可证...
医药产业药品天地；药界风云；动态...日召开的宁夏食品药品新闻发布会上获悉，宁夏开展打击医疗器械专项整治活动以来，查处医疗器械违法案件84起，注销90家医疗器械企业经营许可证。今年以来，自治区食品药品监督管理局按照有关规定，督促医疗器械使用单...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...试行）》（以下简称《规定》），对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将通过政务网站公布，接受社会监督，并实施重点监管。该规定自2012年10月1日起施...
医药产业药品天地；药界风云；动态...生产建设兵团食品药品监督管理局：为进一步加强药品和医疗器械安全监督管理，推进诚信体系建设，完善行业禁入和退出机制，督促和警示生产经营者全面履行质量安全责任，依据《药品管理法》、《行政许可法》、《医疗器...
医药产业医药经济；招标采购...3个品种，发布假劣药品信息31个品种，抽样为假劣药品和医疗器械命中率达到80%以上；查处违法案件8420件，罚款359.7万元。对宣称能够治疗癌症、乙肝、糖尿病、高血压等顽症的药品广告进行重点检查，对情节严重的违法广告所...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊针对近年来各地发生的医疗器械质量和临床伤害事件，河北省决定采取五项措施强化医疗器械安全源头控制，实现医疗器械生产秩序根本好转。一要强化监管责任，建立医疗器械安全责任制和责任追究制，加强责任考核。将辖区...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备在近日召开的湖南省2009年医疗器械监管工作会议上，湖南省食品药品监管局透露，2008年该省共有66家医疗器械企业被注销或撤销生产经营资格。湖南省局去年出台的医疗器械生产经营企业退出管理办法中规定，医疗器械生产经...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...书原件。8.特殊资质条件：（1）投标人为生产厂家须具备医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、药品生产许可证、药品注册证及质量管理体系GMP认证书；（2）投标人为经销（代理）商须具备药品经营许可证、医疗器械经营许...
医药产业医药经济；招标采购