...：产品名称的命名应以发布的国家标准、行业标准以及《医疗器械产品分类目录》中的产品名称和产品的技术性能为依据。产品名称不得中英文混用。4．原材料控制：提交各组件全部组成材料（包括主材及其所有辅材）的化学...
词条法规文件...暨研讨会”（ＭＥＤＴＥＣＣｈｉｎａ），第一次将全球医疗器械的高端设计与制造技术直接面向中国，或许那些国际著名医疗原始设备制造（ＯＥＭ）供应商不会如此快速地进入中国的医疗设备市场。”ＷｉｌｌｉａｍＣｏｒ...
医药产业医药经济；管理...发性有机物含量较高的医疗废物，不适用于可重复使用的医疗器械的消毒或灭菌。对于不适宜采用高温蒸汽处理技术处理的医疗废物应加强监管，严格按照相关的国家规定、标准要求进行管理和处置。1.5医疗废物高温蒸汽集中处...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；医疗卫生类各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据《医疗器械生产企业监督管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的相关规定，我局已以国药监械［2001］288号文发布了《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...其什么材料可以作为传统应用的证据。不过，英国药品和医疗器械管理局意见认为以下材料可以作为传统应用的证据：权威草药著作进口单证销售发票历年产品目录专家意见医生处方提供传统应用证据需要中国政府有关部门、研...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...0127系列标准进行生物学评价。3.产品编制说明应当符合《医疗器械标准管理办法》（试行）的要求。4.产品使用材料应当在标准中明确；申报产品型号、规格划分的说明，尽量采用国家标准、行业标准的表示方法，应当能涵盖产...
词条法规文件...：010-67878866传真号码：010-67881632网址：www.kinghawk828.com【医疗器械生产企业许可证编号】京药监械生产许20050017号附件2H7N9禽流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）说明书：【产品名称】通用名称：H7N9禽流感病毒核酸检测试...
词条法规文件；传染病...说过废旧电池回收的，没听说过药物回收啊。”在北仑某企业上班的周小姐说，家中的药箱内有不少没吃完的常用药，抽空的时候也会定期清理，但一般过期的药物就随身扔进垃圾桶，从来没有想过要对这些药物进行集中处理。...
健康行业资讯；新闻专题；药品回收与召回...相关产品的研究、开发、生产和销售。其生产的产品包括医疗器械、保健食品、保健用品、发用外用类、发用内服类、改善肠胃类6大系列，每个系列又拥有多种产品，共计几十种。其中，读者反映的几种疑似问题产品赫然在列...
医药产业行业资讯；保健品行业...技术审查指导原则一、前言：乳房植入体作为植入性整形医疗器械，其安全性和有效性直接影响着受术者的生活质量。本指导原则旨在为申请人/生产企业进行乳房植入体的注册申报提供技术指导，同时也为食品药品监管部门对...
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