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  • 三级综合医院评审标准(2011年版)

    ...进公立医院改革,逐步建立我国医院评审评价体系,促进医疗机构加强自身建设和管理,不断提高医疗质量,保证医疗安全,改善医疗服务,更好地履行社会职责和义务,提高医疗行业整体服务水平与服务能力,满足人民群众多...

    词条评审标准
  • 药品管理法

    ...。第三条国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。第四条国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。第五条国务院...

    词条部门规章;法规文件
  • 中华人民共和国药品管理法

    ...。第三条国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。第四条国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。第五条国务院...

    词条部门规章
  • B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类B型超声诊断设备(以下简称B型超声诊断仪),类别代号为6823。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:B型超声诊断设备产品的命名应...

    词条法规文件
  • 红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则

    ...本指导原则适用于以红外透照法检查乳腺的仪器,依据《医疗器械分类目录》,其类别代号为二类6821医用电子仪器设备。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:红外乳腺检查仪产品的命名应采用国家标准、行业标准中的...

    词条法规文件
  • 国家食品药品监督管理局药品特别审批程序

    ...知件》,并说明理由。第二十八条药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现与特别批准的突发公共卫生事件应急所需防治药品有关的新的或者严重的药品不良反应、群体不良反应,应当立即向所在地省、自治区、直辖市(食品)...

    词条法规文件
  • 三级医院评审标准(2020 年版)

    ...理,促进我国医院实现高质量发展,更好地满足人民群众医疗服务需求,我委组织修订了《三级医院评审标准(2020年版)》,现印发给你们,请遵照执行。《卫生部关于印发三级综合医院评审标准(2011年版)的通知》(卫医管...

    词条法规文件;医疗机构管理
  • 深圳经济特区健康条例

    ...务设施建设用地,按照城市规划相关标准规范,配置建设医疗卫生机构、养老服务机构、体育健身场所等健康公共服务设施,并根据健康深圳建设的要求调整城市规划相关标准、规范和健康公共服务设施设置规划以及设置标准。...

    词条法规文件;基层政策文件
  • 牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则

    ...0127系列标准进行生物学评价。3.产品编制说明应当符合《医疗器械标准管理办法》(试行)的要求。4.产品使用材料应当在标准中明确;申报产品型号、规格划分的说明,尽量采用国家标准、行业标准的表示方法,应当能涵盖产...

    词条法规文件
  • 肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则

    ...在国家食品药品监督管理局认可的、具有相应承检范围的医疗器械检测机构进行连续三个生产批次样品的注册检测。对于已经有国家标准品的肿瘤标志物项目,在注册检测时应采用相应的国家标准品进行,对于目前尚无国家标准...

    词条法规文件

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