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  • 同种胰岛移植技术管理规范(2017年版)

    ...胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》(国卫办医发〔2017〕7号)印发。《同种胰岛移植技术管理规范(2017年版)》明确了医疗机构及其医师开展同种胰岛移植技术应...

    词条公文;医疗技术管理规范
  • 手术动力设备产品注册技术审查指导原则

    ...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类矫形外科(骨科)手术器械产品中涉及的矫形(骨科)外科用有源器械。该产品管理类代号为6810-7。本指导原则适用于由网电源、电池或特定...

    词条法规文件;手术
  • WS/T 655—2019 呼吸机安全管理

    ...ventilator)由国家卫生健康委于2019年10月18日《关于发布《医疗机构消防安全管理》等8项卫生行业标准的通告》(国卫通〔2019〕13号)发布,自2020年5月1日起施行。发布通知:关于发布《医疗机构消防安全管理》等8项卫生行业标...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;呼吸机
  • 颅颌面畸形颅面外科矫治技术管理规范(2017年版)

    ...胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》(国卫办医发〔2017〕7号)印发,2009年11月13日印发的《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范(试行)》(卫办医政发〔2009〕189...

    词条公文;医疗技术质量控制指标
  • 全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则

    ...、桥、嵌体、贴面。本指导原则所称的氧化锆瓷块属于《医疗器械分类目录》中6863-7金属、陶瓷类义齿材料,管理类别为Ⅱ类。本指导原则不适用于以粉状形式提供的全瓷义齿用氧化锆材料产品,也不适用于义齿加工生产企业生...

    词条法规文件
  • 体外诊断试剂注册管理办法

    ...册与备案管理,保证体外诊断试剂的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售、使用的体外诊断试剂,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。第三条本办法所称体外...

    词条部门规章;医疗器械
  • 心电图机产品注册技术审查指导原则

    ...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类心电图机,类代号现为6821。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:心电图机的产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、...

    词条法规文件
  • 医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南(第二版)

    ...nrǎnyùfángyǔkòngzhìjìshùzhǐnán(dìèrbǎn)基本信息:《医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南(第二版)》由国家卫生健康委办公厅于2021年4月6日《国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构内新型冠状病毒感染预防...

    词条词条;法规文件;医疗机构管理;传染病预防控制技术指南;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒
  • 深圳经济特区健康条例

    ...务设施建设用地,按照城市规划相关标准规范,配置建设医疗卫生机构、养老服务机构、体育健身场所等健康公共服务设施,并根据健康深圳建设的要求调整城市规划相关标准、规范和健康公共服务设施设置规划以及设置标准。...

    词条法规文件;基层政策文件
  • 三级医院评审标准(2020 年版)

    ...理,促进我国医院实现高质量发展,更好地满足人民群众医疗服务需求,我委组织修订了《三级医院评审标准(2020年版)》,现印发给你们,请遵照执行。《卫生部关于印发三级综合医院评审标准(2011年版)的通知》(卫医管...

    词条法规文件;医疗机构管理

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