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  • 卫生部印发2012年卫生工作要点

    ...有条件地区开展电子交易。制订医疗机构基本药物使用管理办法,修订《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》。分析评估前一阶段基本药物采购情况,研究提出基本药物优先使用鼓励政策。开展基本药物...

    新旧闻新闻动态
  • 国务院关于印发《卫生事业发展“十二五”规划》

    ...良反应监测,强化对药品不良反应和医疗器械不良事件评价和预警。完善药品安全应急处置体系,提高应急处置能力和水平。加强技术审评、检查认证、监测预警等基础设施建设,配置快速检验设备,加快推进药品快速检验技...

    健康行业资讯;医疗动态
  • 国家卫计委主要职责内设机构和人员编制规定

    ...生管理制度。(五)负责制定医疗机构和医疗服务全行业管理办法并监督实施。制定医疗机构及其医疗服务、医疗技术、医疗质量、医疗安全以及采供血机构管理规范、标准并组织实施,会同有关部门制定和实施卫生专业技术...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则

    ...验应按照《医疗器械临床试验规定》以及《医疗器械注册管理办法》附件12要求进行,企业可进行临床试验或与已上市同类产品进行实质性等同对比。对提交临床试验资料审查应注意以下要求:1.超声洁牙设备工作原...

    词条法规文件
  • 卫生部:关于印发2012年卫生工作要点的通知

    ...有条件地区开展电子交易。制订医疗机构基本药物使用管理办法,修订《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》。分析评估前一阶段基本药物采购情况,研究提出基本药物优先使用鼓励政策。开展基本药物...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 国务院办公厅关于印发国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定的通知(国办发〔2013〕50号)

    ...生管理制度。(五)负责制定医疗机构和医疗服务全行业管理办法并监督实施。制定医疗机构及其医疗服务、医疗技术、医疗质量、医疗安全以及采供血机构管理规范、标准并组织实施,会同有关部门制定和实施卫生专业技术...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 全国食品药品专项整治纵览:科学监管励壮志浓墨重彩写新篇

    ...核查,重点是植入性等高风险医疗器械产品核查;全国医疗器械不良事件监测和再评价管理体系以及技术支撑体系初步形成,不良事件监测工作取得明显成效。各省(区、市)局开展了国家重点监管企业、省级重点监管企业、...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 卫生部印发卫生标准十一五规划征求意见稿

    中新网9月13日电据中国卫生部消息,根据《卫生标准管理办法》,中国卫生部部组织起草并印发了《卫生标准十一·五规划》(征求意见稿),征求意见。“十一五”时期是中国卫生改革与发展重要战略机遇期,也是卫生标准工...

    健康行业资讯;医疗动态
  • 北京市医疗器械经营企业检查验收标准

    ...价等内容;(7)产品不良事件报告制度应符合《北京市医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)实施细则》;(8)产品召回管理制度应符合《医疗器械召回管理办法(试行)》。三质量管理文件3.2企业应根据自身实际...

    词条法规文件
  • 《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)

    ...  (四)已经获准注册本企业同类产品按照规定进行医疗器械不良事件监测,并且未发现严重不良事件;  (五)已经获准注册本企业同类产品1年内无(食品)药品监督管理部门产品质量监督抽查不合格记录;  (...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规

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