日前，芜湖市医疗器械不良事件监测中心收到首例医疗器械不良事件报告，实现了我市医疗器械不良事件监测“零突破”。今年芜湖市食品药品监督管理局为突破医疗器械不良事件监测瓶颈，与卫生部门建立定时联系沟通协作机...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...披露的数据即可得到佐证。今年1月4日发布的2011年第1期医疗器械不良事件信息通报显示，2002～2010年仅血液透析装置的可疑医疗器械不良事件报告就有487份。其中，器械故障313份，占64.27%。“随着目前血液透析疗法在临床上的广...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近日，山东省食品药品监督管理局全面启动了医疗器械不良事件监测工作。将在已经建立的市级监测机构的基础上，不断完善监测网络，建设与药品不良反应监测相辅相成的监测体系，通过有效的宣传培训，壮大监测队伍，推动...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...机构重复使用一次性使用的医疗器械。对医疗机构未建立医疗器械不良事件报告制度，植入性器械跟踪监测不够规范，产品验收记录不够完整等不良行为责令整改。通过检查，进一步提高了医疗机构使用医疗器械的守法质量意识...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...测大会获悉，2006年北京药品不良反应监测中心收集可疑医疗器械不良事件报告439例，比2005年增长34.3％。其中，来自医疗机构的报告为400例，占91.1％。2006年北京市医疗器械可疑不良事件涉及18个品种，比2005年增加5种，其中心血...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...医疗器械售后服务、质量跟踪体系不健全，未建立和执行医疗器械不良事件和质量事故的报告等。（新华社）作者：
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备（资料图片）在中国境内发生的可疑医疗器械不良事件，医疗器械生产企业应按照有关要求报告并调查，必要时应主动召回。8月7日，国家食品药品监督管理局发布了关于进一步加强医疗器械不良事件监测有关事宜的公告。公告...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备本报讯“我国将进一步健全医疗器械不良事件监测、再评价、召回等上市后监管制度。前不久，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏在接受媒体采访时表示。童敏介绍，医疗器械不良事件监测、再评价、召回...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...门和相关行政管理部门报告。医疗器械使用单位发现疑似医疗器械不良事件的，应当在10日内向所在地食品药品监督管理部门和相关行政管理部门报告。第十九条食品药品监督管理部门应当加强对医疗器械使用单位医疗器械的监...
词条法规文件...现场直播。 颜江瑛指出，国家食品药品监管局加大对医疗器械不良事件监测，医疗器械安全性问题越来越受到监管部门、医疗机构、企业的重视和社会各界的广泛关注；国家食品药品监管局把全面推动医疗器械不良事件监测...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应