...机构涉械人员对与医疗器械尤其是高风险医疗器械有关的法律法规不了解，在采购、验收、入库、出库、使用等各个环节忽视查验产品质量。二是医疗机构管理不到位。一般来说，大医院都有一套比较完善的确保高风险医疗器械...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...护人员要加大宣传和培训力度。首先要认真学习国家有关法律法规，了解医疗器械安全的重要性，在工作中严格按规定、按程序办事；其次要充分认识任何医疗器械都具有潜在的使用风险，被批准上市只是因为与人类获益相比，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...熟悉各部门有关食品安全工作的职责、工作程序及其相关法律法规，主动协调沟通，避免决策上的失误。必须善于抓住食品安全工作的切入点。食品药品监管部门作为政府“抓手”应该做到“不错位”、“不缺位”。对于职能交...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...社会沟通，为监管工作营造良好外部环境。六是必须加强法律法规、人才队伍和科技支撑体系建设，全面提升综合监管能力。尹力还指出今年的工作重点，今年要以完善体系为重点，加强保健食品化妆品监管；提升监管效能为重...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...危害严重的药品违法行为。第二十一条药包材生产企业、医疗机构制剂配制单位和药品零售（含连锁）企业的药品安全信用分类管理工作由设区的市食品药品监管局负责。第二十二第违反本办法规定，采集、记录、披露的药品信...
医药产业医药经济；招标采购...申请换发《药品生产许可证》。原发证机关结合企业遵守法律法规、《药品生产质量管理规范》和质量体系运行情况，按照本办法关于药品生产企业开办的程序和要求进行审查，在《药品生产许可证》有效期届满前作出是否准予...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的作用。首先，要确认“三员”队伍的法定地位。一是从法律法规和政策上明确“三员”的工作职责、权限、义务，在乡镇成立食品药品监管员办公室，作为县级食品药品监管部门的派出机构，将其确定为全额拨款事业单位，设...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...品生产企业的日常监督工作、对基层药品安全监管人员的法律法规和日常监管知识的培训、对药品生产企业进行重点抽查或组织开展“飞行”检查及GMP跟踪检查、配合上级的“飞行”检查和跟踪检查、对跨地区案件和重特大案件...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...因就是担心出了事故，责任不好认定。[亮点]条例规定：医疗机构调配药品需要对原最小包装的药品拆零的，应当作好拆零记录，并保留原最小包装物和药品说明书至销售完为止。拆零后的药品包装物应当注明药品名称、规格、...
医药产业药品天地；药界风云；动态...履行餐饮服务、保健食品和化妆品监管新职责；着力强化法律法规和标准建设；大力加强基本药物质量监管；全面提升食品药品监管能力；切实抓好党风廉政建设等八个方面取得显著成效。邵明立指出，今年是推进医药卫生体制...
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