...而也达到了主要终末点。辉瑞公司肿瘤项目临床研发中心医疗事务高级副总裁MaceRothenberg说：“此研究首次证明了，Xalkori相比传统化疗来讲，能延长ALK阳性晚期NSCLC患者的无进展生存率。此研究证明，肿瘤潜在基因异常的相关知...
医药产业药品天地；药界风云；新药2006年6月初，国家食品药品监督管理局医疗器械司在京组织召开了第二次《医疗器械召回管理办法》（以下简称《召回办法》）起草研讨会。会上，专家再次明确了一个概念，即医疗器械产品制造商（进口商）是开展召回活动的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...住院病人会发生药物不良反应。药品不良反应与假药劣药医疗事故造成的伤害完全不同，因为即使是质量合格的药品，在正确的用量和用法下，也会产生不良反应。正是因为药品有这样或那样的不良反应，我国从1988年开始建立...
医药产业药品天地；药界风云；动态2007年来，福建省食品药品监督管理局高度重视药品、医疗器械不良反应监测工作，始终将这项工作列入药品安全监管的重要工作加以落实。在成立省级药品不良反应监测中心之后，经过积极努力，在该省政府下发的《关于进一...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...一个要点。一直以来，药品不良反应病例报告主要来源于医疗机构，从2010年的数据看，来源于药品生产企业的报告不到13%。当然，这已经有很大进步了，从历年的报告来源的变化趋势看，企业报告的比例在不断提高，表明企业...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...组织专项检查，规范医院制剂配制。通过专项检查，打击医疗机构制剂违法行为，同时也规范了医院制剂的配制。与2006年相比全市医院制剂室质量管理整体情况较前有所好转，规范化水平好的医院制剂室由2006年的14.2%提高到2007...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督各区县卫生局、各级各类医疗机构：2006年5月11日齐齐哈尔第二制药有限公司（以下简称“齐二药”）生产的“亮菌甲素注射液”出现严重不良反应事件。国务院办公厅发出紧急通知，要求依法查处“齐二药”假药事件。北京市...
医药产业医药经济；招标采购...工作计划，衢州市食品药品监督管理局于2007年11月份启动医疗器械生产、经营企业信用等级评定工作。为保证参评企业的公平性，衢州市食品药品监督管理局规定，凡是医疗器械产品注册证、医疗器械经营许可证在有效期内、从...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...和社会事业加快发展，农村劳动力就业转移、新农村合作医疗、群众日益增强的科学用药和维权需求对农村药品监管提出了新要求。针对农村经济和社会事业发展的新形势，三明市食品药品监督管理局积极调整监管思路，创新监...
医药产业药品天地；药界风云；动态...中规定，报告药品不良反应是药品生产企业、经营企业、医疗卫生机构的法定义务，但实际上，药品生产企业却是这个体系最薄弱的环节。在2005年，国家药品不良反应监测中心共收到全国范围的17万3千份药品不良反应报告，但...
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