...和监测管理办法》明确规定：药品生产企业、经营企业和医疗单位承担药品不良反应和不良事件的法定报告和监测职责。生产企业作为药品生产的受益主体，也应是药品不良反应监测的主体。但是，有专家表示，我国虽然明确规...
医药产业药品天地；药界风云；动态长期以来，农村医疗机构在用医疗器械的监管一直是医疗器械监管工作中的难点，农村医疗机构对在用设备的管理确实存在不少问题，如何规范管理已成为亟待解决的问题。目前，农村医疗机构对在用医疗设备的管理存在以下问...
健康行业资讯；专题；农村医疗卫生...天，济南市食品药品监督管理局下发紧急通知，要求全市医疗器械经营企业、医疗器械使用单位立即停售、停用批号为20080421的一次性使用静脉输液针。根据山东省食品药品监督管理局转发《国家食品药品监督管理局医疗器械司...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...监督管理局和卫生部2008年12月29日联合印发通知，发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下简称《办法》），以进一步加强医疗器械不良事件监测和再评价工作。办法明确提出“报告医疗器械不良事件应...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...市后的安全评价，湖北省局提请省政府设立湖北省药品（医疗器械）不良反应监测中心，负责全省药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测等工作。省机构编制委员会在近几年几乎完全冻结新设机构、新增人员编制的情...
医药产业药品天地；药界风云；动态...统一布置，明确责任分工，加强部门协调配合，组织基层医疗机构对“问题胶囊进行全面排查，彻底弄清违法生产“问题胶囊药品的数量、流向。二、依法管控“问题胶囊。各地卫生行政部门要协调有关部门督促指导药...
医药产业医药经济；招标采购近年来，河南省食品药品监管局针对医疗器械监管对象多、任务繁重的实际，克服监管力量薄弱、形势复杂等困难，积极探索创新，初步形成了依法、规范、有效的监管机制，确保人民群众用械安全。探索风险管理机制探索建立...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...这些药物实行电子监管，当不良反应/事件发生的时候，医疗机构上报后，监管部门马上就可以找到产品源头，这样做不仅对企业改进产品带来益处，也进一步保障了患者临床用药安全。另外，2012年国家药品不良反应监测中心报...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...管部门、药品不良反应（ADR）监测和药品评价专业机构、医疗机构、药品生产和经营企业的代表，以及来自美国FDA药物警戒和药物安全办公室和一些跨国公司药品安全部门的负责人参加了研讨。必然趋势在全国ADR监测组织体系框...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...2006年的近37万份报告中，92.5％的药品不良反应报告来自医疗机构，只有6.7％来自药品生产企业。这个数据与几年前相比几乎没有变化。 北京市的药品不良反应监测工作在全国处于领先地位，但也同样存在着制药企业报告率...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应