...第二类是指安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如医用缝合针、体温计、血压计，都是属于第二类。第三类是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，其安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械。如...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...规定执行。第三十条医疗机构购进医疗防护用品、药品和医用器械，必须按照卫生行政部门规定的渠道和办法进行，确保质量和安全。第五章监督管理第三十一条卫生部对全国传染性非典型肺炎防治工作进行督察、指导。省、自...
词条法规文件...规定执行。第三十条医疗机构购进医疗防护用品、药品和医用器械，必须按照卫生行政部门规定的渠道和办法进行，确保质量和安全。第五章监督管理第三十一条卫生部对全国传染性非典型肺炎防治工作进行督察、指导。省、自...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；医疗卫生类...前进行充分震荡洗脱，之后进行核酸提取及扩增实验。2.质量控制。：性能验证、室内质控、室间质评等按照《医疗机构新冠病毒核酸检测工作手册（试行第二版）》相关要求执行。3.检测报告。：新冠病毒核酸定性检测报告应...
词条新型冠状病毒感染的肺炎；新型冠状病毒；传染病预防控制技术指南；法规文件...处理原始数据。F.4DR胸片医用胶片打印：F.4.1打印应遵循质量控制（QC）程序，符合DICOM的灰阶图像显示标准。F.4.2打印的胸片图像应与肺脏等大，不应放大或缩小。附录G（规范性附录）尘肺病诊断读片要求：G.1读片时一般取坐位...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；卫生标准...供医嘱内容完整性和基本合理性校验功能。9.提供药品、医用耗材、诊疗项目等字典及分类检索、编码检索、关键字检索等功能，供用户录入医嘱使用。10.提供显示患者既往患病诊疗医嘱的功能。(二)推荐的功能：1.提供录入、处...
医药产业行业资讯；业界动态...供医嘱内容完整性和基本合理性校验功能。9.提供药品、医用耗材、诊疗项目等字典及分类检索、编码检索、关键字检索等功能，供用户录入医嘱使用。10.提供显示患者既往患病诊疗医嘱的功能。（二）推荐的功能：1.提供录入...
词条法规文件...用机理的内容。（五）产品适用的相关标准：GB9706.1-2007医用电气设备第1部分：安全通用要求GB/T191-2008包装储运图示标志GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法GB/T9969-2008工业产品使用说明书总则GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价...
词条法规文件...调整阈值。3．核酸检测结果判断：(1)RealtimePCR反应系统的质量控制：反应结果应同时符合以下2个条件，否则试验结果无效，应重新开展检测。阴性对照无扩增，为阴性。阳性对照未出现阴性结果。(2)结果判定：A．阴性：双孔Ct37...
词条词条；传染病；猴痘；疾病预防控制....2.3项目检测过程是否符合既定的标准操作程序。7.2.4室内质量控制是否进行且实验结果在控。7.2.5阴阳性对照结果是否符合要求。7.2.6检测项目是否无遗漏。7.2.7检测报告是否完整。7.3信息系统审核：制定明确的试验有效性和标本...
词条词条；献血；献血管理；血液成分单采