...所差距。”按照新药研发流程，只要三期临床试验获得有统计学意义的结果，药品监督管理部门将批准产品上市。我国药物三期临床试验的最低病例数要求为300例，江苏吴中目前病例数仍未达标，该项目仍存在研发风险。（金羊...
医药产业医药经济；企业观察...据中期分析显示，无进展生存期和总生存期的获益均具有统计学显著性，因此试验进入非盲阶段，吉利德公司表示。下个月的一次重要医学会议上，吉利德将公布试验和受益幅度的细节。独立的安全监督小组会对盲法试验进行监...
医药产业药品天地；药界风云；新药...部癫痫发作次数，可改善患者的应答率。两个方面都具有统计学意义，公司表示，详细的数据会保留至以后的一次医学会议上发布。布瓦西坦这些积极结果来自3000名病人的临床试验，耗时达8年，UCB现在获得的数据有助于药物的...
医药产业药品天地；药界风云；新药...显示，接种不同剂量疫苗组与安慰剂对照组的不良反应无统计学差异，且未见增加接种针次、增加接种剂量导致不良反应发生率升高及不良反应级别增加的现象；在盲态下通过临床医学观察、临床辅助检查（心电图、血压、心率...
医药产业药品天地；药界风云；新药...与现代科学技术相结合，充分利用计算机技术、信息学和统计学等方法，对名老中医的工作经验进行整理和研究，去粗存精、去伪存真、融会新知，使其学术思想日臻完善，临床疗效逐步提高。但许多专家认为，按照目前我国的...
医药产业医药经济；中医药行业...熟产业链，选择医院、筛选病人、化验、数据处理、生物统计学分析，当地有100多家这样的公司，从欧美接单外包。“这种包括数据库管理和生物统计在内的技术密集型模式必将超越低层次的检验OEM。”一位在美国工作的病理专...
医药产业医药经济；企业观察...个，我们一直在等。”刘继红解释，至少要有17个才具有统计学意义。数据不足也得到了其他专家的确认。事实上，早在2002年至2005年期间，默沙东和GSK就在台湾等亚洲地区进行过大规模临床试验，FDA结果证明疫苗有效，大部分...
医药产业药品天地；药界风云；新药...能解决的问题。比如集合大型的生物或者人群样本来达到统计学的目的，在持续的一个时期内执行较大规模的项目，快速解决重要的公共健康威胁等等。在过去的5年间，公共私营合作制增长了3倍，并且有高质量的领导者和科学...
医药产业药品天地；药界风云；新药...熟产业链，选择医院、筛选病人、化验、数据处理、生物统计学分析，当地有100多家这样的公司，从欧美接单外包。“这种包括数据库管理和生物统计在内的技术密集型模式必将超越低层次的检验OEM。”一位在美国工作的病理专...
医药产业医药经济；企业观察...的无病存活期（即治疗后没发现疾病的那段时间）有了在统计学上有意义的延长。在平均1年的随访中，总存活时间这个次要终点没有达到统计学上有意义的地步，但显示出总存活期延长的明显趋势，这一点尚待数据成熟时证实...
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