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  • “抗癌灵药”被封杀?正规临床试验才是正解

    ...床试验的新药大约有五分之一能够被批准上市。因此,从统计学上讲,那些已经通过二期临床试验的药物比还未开始临床试验的DCA更有可能治愈你的癌症。所以,与其偷偷服用DCA,不如想办法参加一个临床试验,活下来的几率应...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中医药国际化时不我待已到实质性竞争阶段

    ...都要考虑进去。美国FDA认可复方丹参滴丸Ⅱ期临床试验在统计学及临床上的显著性,并同意进入Ⅲ期临床试验。而且同意授予天士力SPA许可(SpecialProtocolAssessment),按双方认可的临床方案完成试验后,即可批准上市。我们体会到...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 北京中医局局长:治甲型H1N1流感中药不输西药

    ...组平均退热时间,中药复方制剂为2.13天,达菲为2.80天,统计学差异显著。在改善咽痛、咳嗽、咳痰等症状方面中药组明显好于达菲组。北京东直门医院副院长刘清泉教授曾参加国内首例甲型H1N1流感患者的指导治疗工作。据刘教...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 保健食品新功能产品申报与审评规定再征求意见

    ...应功能作用时可能出现的安全性问题;数据处理应当符合统计学的有关要求;结果判定既要包括单一指标的判定又要包括保健食品新功能结果的判定。(五)涉及人体试食试验的应当提供伦理委员会出具的允许开展该人体试食试验...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 癌症疫苗市场潜力巨大年均复合增长率将超100%

    ...期临床试验数据表明,该药和安慰剂组相比,主要终点无统计学差异,这些结果与第一项Ⅲ期临床试验类似。Cytos生物技术公司和诺华合作开发的疫苗NIC002,旨在诱导产生尼古丁抗体,Ⅱ期临床试验中期分析结果未能证明其疗效...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 征求:《保健食品命名规定(修订稿)》等意见函

    ...应功能作用时可能出现的安全性问题;数据处理应当符合统计学的有关要求;结果判定既要包括单一指标的判定又要包括保健食品新功能结果的判定。(五)涉及人体试食试验的应当提供伦理委员会出具的允许开展该人体试食试...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 美亿万富翁投近10亿美元豪赌吸入型胰岛素

    ...血糖水平的幅度小于速效注射性胰岛素,尽管这种差异在统计学上并不具有意义。此外,与使用注射性胰岛素的病人相比,使用Technosphere的病人更容易中断治疗,个中原因尚不完全清楚。目前,礼来和诺和诺德开发的吸入型胰岛...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 血浆灭活血站生财:国外仍受争议国内极力推广

    ...原因,FDA还是叫停了该技术。“上述不良反应案例虽不具统计学上的意义,但是美国人出于慎重,还是拒绝了这些新技术。”该专家指出。后来,血浆病毒灭活这项技术由美国百特公司销往欧洲。“欧洲一些国家在用亚甲蓝病毒...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国内首个抗血小板聚集药物铝镁匹林片(Ⅱ)上市

    ...显著益处。阿司匹林组患者的出血性卒中轻度升高但未达统计学显著性。进一步的分析表明,50岁以上老年人心肌梗死的发生危险降低更明显(P=0.02)。任何胆固醇水平的患者均可受益,但胆固醇水平较低的患者获益最大。该研...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 安徽宿州“眼球事件”医院感染管理之痛

    ...行病学、微生物学、抗菌药物学、管理学、护理学、卫生统计学、消毒学等诸多学科,医院感染管理工作需要多学科的知识、多部门的合作。还有一个普遍存在的问题是,目前国内医院感染管理人员的数量、质量、构成比例不科...

    医药产业医药经济;分析与评论

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