...括临床文献或临床试验报告。临床文献应是省级以上核心医学刊物公开发表的能够说明产品预期使用效果的学术文献、专著、文献综述等。临床试验报告需有医院签章，其内容应能验证该产品的预期用途，符合《医疗器械临床试...
词条法规文件...化资源配置，重点发展公共卫生、基层卫生等薄弱领域及医学模式转变要求的新领域，实现医疗卫生工作关口前移和重心下沉。——坚持政府主导、全社会参与。强化政府保障基本医疗卫生服务的主导地位，加大投入力度；广泛...
词条...人自行使用的体外诊断试剂，在临床试验时，应当包含无医学背景的消费者对产品说明书认知能力的评价。第三十八条申请人发现临床试验机构违反有关规定或者未执行临床试验方案的，应当督促其改正；情节严重的，可以要求...
词条部门规章；医疗器械...值的数据类型表示格式数据元允许值HDSDOO.21.010DE06.00.368.00医学专业代码住院患者一次住院期间接受住院诊疗服务医学专业的代码，如消化病学为320.2425S3AN..20GB/T13745中学科的分类体系与代码HDSDOO.21.011DE06.00.369.00入住病区医疗机构...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理...服务和疾病防治工作。第五十条国家采取措施，加强老年医学的研究和人才培养，提高老年病的预防、治疗、科研水平，促进老年病的早期发现、诊断和治疗。国家和社会采取措施，开展各种形式的健康教育，普及老年保健知识...
词条法规文件...的责任报告单位。（1）院内死亡，由临床医生填写死亡医学证明书，并由专人通过网络直报系统填报死亡个案信息。（2）院外死亡，应当建立村（居）委会、乡镇（街道）、县（区）逐级死因数据报告网络，由村医或社区卫生...
词条法规文件；工作规范...三）产品工作原理：波长在0.78μm以上的光线为红外光，医学常用的检查性近红外光波长范围一般在0.8μm～1.5μm。红外乳腺检查仪是依据人体软组织对红外光辐射有选择性吸收的特性，由红外光源探头对乳腺组织进行透视扫描，...
词条法规文件...对象主要是住院病人和医院工作人员。医源性感染是指在医学服务中，因病原体传播引起的感染。医院感染和医源性感染既有相同点，也有不同点，前者强调的是在医院这个场所发生的感染，后者所强调的是患者接受医疗服务过...
词条...预防控制中心、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、中国医学科学院放射医学研究所、苏州大学第二附属医院、广东省职业病防治院、河南省职业病防治研究院、新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心、四川省肿瘤医...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国国家职业卫生标准；职业卫生；职业病诊断；放射性疾病...的劳动者，用人单位应当及时组织救治、进行健康检查和医学观察，所需费用由用人单位承担。第三十九条用人单位不得安排未成年工从事接触职业病危害的作业；不得安排孕期、哺乳期的女职工从事对本人和胎儿、婴儿有危害...
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