...适应症范围（中成药部分）》、《非处方药适应症范围（化学药品部分）》、《含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则》、《乙类非处方药确定原则》等系列技术文件。本指导原则应用过程中，我们将不断总结经验，并...
词条法规文件...验室（栽培育种、质量标准、药理学、制剂与工艺、中药化学），五个企业工程技术中心，五个产地饮片加工基地，培育五个上市企业；开发十个新产品（二次开发），培育十个上亿元单品种。实现我省中药产业销售收入30－50...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术...励创新”的原则，全面推进体制机制改革和法制建设，强化学药品物研究全程监管，进一步推进审评审批公开公平，提高审评审批效率，较好地履行了《药品管理法》赋予的职责。1.1完善药品注册管理法规体系一是发布了《药物...
新旧闻新闻动态...控制的基本模式是参照国外植物药的质量控制方法，借鉴化学药品质量控制的模式建立的，其中以化学定性鉴别与指标成分检测为主要内容。就化学药品而言，其分子结构清楚、构效关系明确，鉴别、检查、含量测定可以直接作...
词条中药学；学科名作者：陶定阑主编出版社：化学工业出版社ISBN：7502580409印次：1纸张：胶版纸出版日期：2006-1-1字数：299000版次：1a内容提要：本书根据全国医药职业技术教育研究会组织制定的中药专业中药制剂专门化和药剂专业药物分析专门...
参考资料医源资料库；医源书店；中医...，质量标准的建立和完善是这一过程中最重要的环节。与化学药物相比，生物制品的检定项目繁多且检定方法复杂，按照我国现行的技术标准，对于重组产品来讲，常规的检定项目就有20多项。近年来，随着国家生物制品规程的...
参考资料医药经济；生物技术；实验技术；生物工程下游技术...中多凭经验，缺乏理论支持。由于中药成分复杂，在借鉴化学药物固体分散体理论的同时，应考虑中药成分的特殊性，深入研究固体分散体成型理论稳定化方法，寻找可行的参数计算方法为中药固体分散体的研究提供理论指导，...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2006年第5卷第7期...期、采集储存方法及储存期的长短不同造成其物理性质及化学成分含量差异较大；而传统制剂品种多、规模复杂、加工方法又多带有地方习惯色彩，包装形式、尺寸大小极多，毫无标准可言。再加上批量上、轮番上产，使采用专...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术...产业，是培育发展战略性新兴产业的重点领域，主要包括化学药、中药、生物技术药物、医疗器械、药用辅料和包装材料、制药设备等。“十一五”期间，我国医药工业快速发展，在保护和增进人民健康、应对自然灾害和公共卫...
医药产业医药经济；要闻...事项公告如下： 一、评价对象和实施阶段 （一）化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品地产化品种，均须开展一致性评价。 （二）凡2007年10月1日前批准上市的列入...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻