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  • 人用单克隆抗体质量控制技术指导原则

    ...分析。  4.交叉反应  按附录要求。  免疫组织化学法测定单抗与人体组织交叉反应,用冰冻及石蜡包埋的各种正常脏器组织测定。来源于肿瘤相关抗原的单抗应进行与各种肿瘤组织的交叉反应试验。  5.效价测定 ...

    参考资料医药经济;生物技术;实验技术;生物工程下游技术
  • 中药指纹图谱全定性相似度和全定量相似度质控体系的建立

    ...。目前使用的多种中药指纹图谱相似度评价方法都停留于化学成分分布比例的定性相似度评价上,缺乏宏观定量相似度评价。孙国祥等把中药指纹图谱的相似度划分为两类:(1)定性相似度:能准确地反映中药化学成分分布比...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱
  • 气相色谱法检测甲醇、杂醇油相关问题与解决

    ...析方法),化妆品中甲醇的检测参照GB7917.4-87(化妆品卫生化学标准检验方法),即可开展实验。  甲醇、杂醇油的检测虽是较常见的项目,但是要得到一个准确可靠的结果,也存在一定的难度,许多新手常出现因对方法理解发...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例
  • 浅议中药色谱指纹图谱的意义、作用及可操作性

    ...究与中药现代化信息相关,中药色谱指纹图谱实验研究与化学计量学的结合具有良好前景。自国家药品监督管理局颁发《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》(国药管注[2000]348号)以来,中药指纹图谱的研究成为我国中药...

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  • 化学药物杂质研究的技术指导原则

    拼音:huàxuéyàowùzázhìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物杂质研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号:【H】GPH3-1化学药物杂质研究的技术指导原则一、概述:...

    词条法规文件
  • 第二十章 临床生物化学方法的选择、建立和评价--第一节 临床生化方法的选择

    第二十章 临床生物化学方法的选择、建立和评价  临床生化方法的选择、建立和评价,是临床生化质量控制的重要基础工作,它们之间的关系可用图20-1表示。  本章内容主要指光谱分析方法的选择、建立和评价,对其它...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;临床生物化学
  • 现代中药研究的定位之误

    ...→活性实验→按照新药研究的路线进行研究→临床试验→化学或生物新药→临床使用(药典收载,生物药或化学药)。从上面的路线看,若采用生药和化学药的研究方法研究中药,研究出来的既不是中药也不是化学药物。目前,...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 环境分析化学

    环境科学和环境保护的重要基础,环境化学的一个分支,简称环境分析。人们为了认识、评价、改造和控制环境,必须了解引起环境质量变化的原因,这就要对环境(包括原生环境和次生环境)的各组成部分,特别是对某些危害...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例
  • 分析技术在药品检验中的应用

    ...的稳定性。同时,还可以用于检查药物与赋形剂有无相互化学反应,有无化学吸着、共熔及晶型转变等物理作用。DTA和DSC可有效地检测到药品与赋形剂之间是否发生化学反应或物理作用。此外,可利用DTA或DSC技...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门
  • 王秀萍,常军民,张富洪:中药制剂的质量控制与评价研究

    ...外超声波的次级效应(如机械振动、乳化、扩散、击碎、化学效应等)也能加速欲提取成分的扩散释放并充分与溶剂混合,有利于提取,具有提取时间短、产率高、无需加热、低温提取(有利于有效成分的保护)等优点。该技术在排...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药

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