内毒素定量测定标准

环己烯头孢菌素

...6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒（供注射用）。细菌内毒素：取本品，2.6%无内毒素碳酸钠溶液使溶解，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg头孢拉定中含内毒素的量应小于0.20EU（供注射用）。无菌：取本品，用2.6%...

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头孢环己烯胺

...6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒（供注射用）。细菌内毒素：取本品，2.6%无内毒素碳酸钠溶液使溶解，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg头孢拉定中含内毒素的量应小于0.20EU（供注射用）。无菌：取本品，用2.6%...

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克必力

...6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒（供注射用）。细菌内毒素：取本品，2.6%无内毒素碳酸钠溶液使溶解，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg头孢拉定中含内毒素的量应小于0.20EU（供注射用）。无菌：取本品，用2.6%...

词条

菌必清

...6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒（供注射用）。细菌内毒素：取本品，2.6%无内毒素碳酸钠溶液使溶解，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg头孢拉定中含内毒素的量应小于0.20EU（供注射用）。无菌：取本品，用2.6%...

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泛捷复

...6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒（供注射用）。细菌内毒素：取本品，2.6%无内毒素碳酸钠溶液使溶解，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg头孢拉定中含内毒素的量应小于0.20EU（供注射用）。无菌：取本品，用2.6%...

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头孢菌素6号

...6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒（供注射用）。细菌内毒素：取本品，2.6%无内毒素碳酸钠溶液使溶解，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg头孢拉定中含内毒素的量应小于0.20EU（供注射用）。无菌：取本品，用2.6%...

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2010年版药典一部附录XIII

...料：参照相应制剂的微生物限度标准执行。附录XIIID细菌内毒素检查法：本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素检查包括两种方...

词条2010年版药典附录

注射用更昔洛韦

...药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过6.0%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg更昔洛韦中含内毒素的量应小于0.50EU。无菌：取本品，加0.9%无菌氯化钠溶液适量使溶解，用薄膜过滤法处理...

词条抗病毒药

替加氟注射液

...积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg替加氟中含内毒素的量应小于0.25EU。无菌：取本品，用薄膜过滤法处理后，依法检查（2010年版药典二部附录...

词条抗肿瘤药

己环胺菌素

...6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒（供注射用）。细菌内毒素：取本品，2.6%无内毒素碳酸钠溶液使溶解，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg头孢拉定中含内毒素的量应小于0.20EU（供注射用）。无菌：取本品，用2.6%...

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