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  • 殡葬条例修订学者为“死不起”开出药方

    殡葬条例修订要跳出部门利益殡葬行业是人类最古老的行业之一,关乎人生的最后一站。目前,我国在殡葬管理方面尚没有法律,只靠一部部门规章——《殡葬管理条例》来规范殡葬业的方方面面。条例出台10年来,殡葬业出现...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • SFDA修订利巴韦林颗粒剂等4个品种说明书

    ...,正确指导临床用药,国家食品药品监督管理局发出关于修订利巴韦林颗粒剂、三磷酸胞苷二钠制剂、注射用七叶皂苷钠、果糖二磷酸钠制剂说明书的通知,并公布了修订后的说明书。《通知》要求各地相关药品生产企业,按照...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家药监局征集《药品管理法》修订课题研究单位

    《药品管理法》的修订是国家食品药品监管局2008年的重点工作之一,为扎实推进这项工作,确保课题研究工作顺利进行,近日,国家局下发通知,向省、自治区、直辖市(食品)药品监管局,局机关各司室、各直属单位征集研...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 食药监局明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限

    ...药品监督管理局日前印发通知,对眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限进行明确。通知指出,《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》规定:无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求。...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 2012年湖北省食品药品监督管理局关于开展药品生产企业实施新修订药品GMP情况调查摸底工作的通知(鄂食药监安〔2012〕25号)

    ...湖北省食品药品监督管理局关于开展药品生产企业实施新修订药品GMP情况调查摸底工作的通知(鄂食药监安〔2012〕25号)各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局:为进一步推进我省新修订药品GMP实施工作,全面了解我省新...

    医药产业医药经济;招标采购
  • CFDA:1月1日起无新GMP认证无菌药企须停产

    ...局日前就无菌药品实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关事宜发布公告。公告指出,自2014年1月1日起,未通过新修订药品GMP认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。根据《药品...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 卫生部关于《药品经营质量管理规范(修订草案)》(征求意见稿)公开征求意见的通知

    卫生部关于《药品经营质量管理规范(修订草案)》(征求意见稿)公开征求意见的通知为规范药品流通质量管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 强化权力制约机制从源头保证药品安全——吴浈就修订的《药品注册管理办法》答记者问

    ...品药品监管局例行新闻发布会上,副局长吴浈重点介绍了修订的《药品注册管理办法》(以下简称《办法》),并回答了记者提问。吴浈介绍说,现行《办法》的实施,对于规范药品的审评审批起到了积极作用,但在实施过程中...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 国家食品药品监督管理局修订4种非处方药品种说明书范本

    ...据药品标准的变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订,并对含非甾体类抗炎药的非处方药品种,增加有关提示信息(见附件)。请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。附件:...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药品生产质量管理规范修订基本药物拟率先达标

    ...介绍说,新版“药品生产质量管理规范”(GMP)正在积极修订和广泛征求意见,SFDA正积极推动修订工作,争取早日发布。该负责人还表示,为确保国家基本药物的质量安全,SFDA要求,新版GMP颁布以后,企业生产国家基本药物要...

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