...医药频道记者从一个患者的角度，仅从原研药和仿制药的说明书中，发现了很大的区别。记者以经典的降压药苯磺酸氨氯地平片为例，对比调查了辉瑞公司生产的原研药络活喜和国内制药企业扬子江药业集团、江苏亚邦制药、步...
医药产业药品天地；药界风云；动态...监测中发现，有医疗机构在使用浮标式氧气吸入器时违反说明书的规定，擅自加接高容量氧气进行雾化吸入治疗，出现“潮化杯爆裂、爆裂碎片损伤陪护人员眼睛的严重伤害事件。国家局紧急通知，各省、自治区、直辖市食...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...药品监督管理局网站上发布《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》，对部分非处方药说明书范本进行修订。业界认为，对于药品说明书的修订与完善，已日渐成为一种常态。我国对于药品说明书的规范与完善一直在进...
医药产业药品天地；药界风云；动态...日，江西省药监局发布公告称，“优卡丹”新修订的药品说明书，已经江西食品药品监督管理局批准，并报国家食品药品监管局备案，该药品可正常销售和使用。仁和药业昨日（1月28日）则公告称，因不涉及质量问题，所以在修...
医药产业医药经济；企业观察...应监测中心宋立刚主任提醒，国家已经重新修订了该药的说明书，医院和患者在使用该药品前应该参考新的说明书，并应密切监控血糖。宋立刚主任称，市食品药品监督管理局从去年10月1日起要求全市二级以上医疗机构对该药进...
医药产业药品天地；药界风云；动态...液分析仪用清洗液的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。17.YY/T0456.2-2014《血液分析仪用试剂第2部分溶血剂》本标准适用于血液分析仪用溶血剂。本标准规定了血液分析仪用溶血剂的要求、试...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...能致死。针对有关“头孢曲松钠”的通知提到“尽快修订说明书和标签”，新民网昨日下午联系国家食药监局，药品注册司告诉新民网“头孢曲松钠”说明书正在进行更改，至于何时能修改好尚不明确。目前市场中的头孢曲松钠...
医药产业药品天地；药界风云；动态...产的所有药品均要按照国家食品药品监管局颁布的《药品说明书和标签管理规定》使用新的药品包装、标签和说明书。按照规定，新药品包装、标签和说明书中的任何文字、标识等信息都不得扩大或者暗示药品疗效、误导消费者...
医药产业药品天地；药界风云；动态...天麻素注射液”违反了国家食品药品监督管理局关于药品说明书管理的有关规定被紧急叫停，同样被通报的还有广东本和堂科技制药有限公司生产的“苦碟子注射液”。上述六种药品被要求立即停止使用和销售，并由生产企业收...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...者在对一个药店进行日常监管时，见到一名顾客拿着药品说明书，念叨着“怎么儿童用药量比成人还大呢？”原来，在他购买的一种阿莫西林胶囊的药品说明书上，标注的用法用量中为：“口服。成人一次0.5g(2粒),每6～8小时一...
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