...纳0.9g，国药准字H20040006，重庆药友制药有限公司生产，有效期18个月。 1.1.3病原体检测试剂CT-立明衣原体快速检测试剂盒（免疫层析法），珠海丽珠试剂有限公司代理，生产企业：Unipath有限公司，批准文号：S20040026。有效期...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2007年第7卷第10期...等109种医疗器械产品和项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。附件：认可的医疗器械受检目录序号产品名称项目/参数检测标准（方法）名称及编号（含年号）说明序号名称1几丁聚糖护创贴《几丁聚糖护创贴》YZB/湘0014-200...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...××××3为备案流水号。第七十八条按医疗器械管理的体外诊断试剂的注册与备案适用《体外诊断试剂注册管理办法》。第七十九条医疗器械应急审批程序和创新医疗器械特别审批程序由国家食品药品监督管理总局另行制定。第八...
词条部门规章；医疗器械...剂盒（酶联免疫法）全项目中国生物制品规程-甲胎蛋白诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程(2000版)91糖抗原125Ⅱ试剂盒全项目糖抗原125Ⅱ试剂盒YZB／USA3485(A)-40-200492癌抗原153试剂盒全项目癌抗原153试剂盒YZB／USA3490-40-200493...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...北京金豪制药股份有限公司，Cat：BJH101）。【储存条件及有效期】-20℃冷冻保存，有效期2个月，阳性对照反复冻融次数不得超过5次。【适用仪器】RG3000、LightCycler、ABIPrism7500、ABIPrism7000型全自动荧光PCR检测仪。【样本要求】1.样...
词条法规文件；传染病...》及其附件《医疗器械注册登记表》等资质证明复印件，诊断试剂类产品每批号应具有检测报告。上述资质证明文件的复印件应加盖供货单位原印章。查在库产品、进货记录、进货票据核对与产品资质的符合性，产品资质的真实...
词条法规文件；医疗器械...理软件，有助于实现全院室内质控的实时监控、试纸开瓶有效期的监控，满足医疗机构对便携式血糖仪信息化管理的要求。宜选用具有远程锁定功能的便携式血糖仪，当遇到非资格认证的操作人员、试纸超过有效期、质控失控等...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；化验及医学检查；便携式血糖仪...监督管理部门做出决定。第六十七条用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他应当进行逐批检测或者批签发的产品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检测或者审核批...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...采血管等215种医疗器械和项目（见附件）进行检测。认可有效期5年。 附件：认可的医疗器械受检目录 国家食品药品监督管理局 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...、第二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、体外诊断试剂、原料药、中药材和中药饮片（包括取得国家食品药品监督管理局“国药准字的品种，例如阿胶、鹿角霜、龟板胶等）暂不纳入挂牌交易的品种范围。第八条...
医药产业医药经济；招标采购