...及管道的相关密闭性测试要求。2.10生物安全型压力蒸汽灭菌器biosafetyautoclave对冷凝水和排气(汽)具备生物安全处理措施的压力蒸汽灭菌器。2.11风险管理riskmanagement在风险方面,指导和控制组织的协调活动。[GB/T23694-2013,定义3....
词条疫苗;生物安全;法规文件...细胞仪(美国B.D公司),台式高速离心机,恒温水浴箱,低温冰箱,高压灭菌锅,磁力振荡器,微量加样器,恒温CO2培养箱,超净工作台,高温烤箱,超低温冰箱,超滤除菌器(美国Gelman公司),移液器10μl、5~40μl、50~200μl...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代外科学杂志;2009年第6卷第3期...条件。6.3.1.4应在实验室或其所在的建筑内配备压力蒸汽灭菌器或其他适当的消毒、灭菌设备,所配备的消毒、灭菌设备应以风险评估为依据。6.3.1.5应在实验室工作区配备洗眼装置,必要时,应在每个工作间配备洗眼装置。6.3.1.6...
词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;生物学;实验室...2019空气消毒机通用卫生要求WS/T649—2019医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求WS/T650—2019抗菌和抑菌效果评价方法WS/T651—2019医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求上述标准自2019年7月1日起施行。特此通告。国家卫生健康委员会2019年1...
词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌...温度和湿度保持在一定的水平。由于大米长期处于相同的低温和湿度条件下,因而就大幅度延长了大米的储存时间。长期以来,大米基本上是装在麻袋中储藏在仓内,虽然仓内也实行低温处理,但难以达到内外均匀冷却,从而影...
健康行业资讯;食品安全;技术动态...为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6855。二十八、甲醛灭菌器:用于医疗器械的灭菌消毒。拟作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6857。二十九、子宫颈样本采集器:用于采集子宫颈上皮细胞、细胞团和细胞块。拟作为Ⅱ类医...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...取本品5瓶,混合,加6mol/L的盐酸溶液0.5ml,密封,在蒸气灭菌器中120℃水解3~6小时,水解液蒸干,残渣加50%乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录ⅤB)取丙氨酸对照品溶液和供试品溶液各2μl,...
词条生物制品...2006071-T-jn待灭菌医疗器械包装材料和系统第8部分:蒸汽灭菌器的重复性使用的灭菌容器要求和试验方法制定2006-2007全国医用输液器具标准化技术委员会山东省医疗器械质量检验中心EN868-8:1999 2006072-T-jn待灭菌医疗器械包装材料...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...2019空气消毒机通用卫生要求WS/T649—2019医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求WS/T650—2019抗菌和抑菌效果评价方法WS/T651—2019医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求上述标准自2019年7月1日起施行。特此通告。国家卫生健康委员会2019年1...
词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌...应通过无菌性试验和促生长试验进行验证。此外,对高压灭菌器的蒸汽循环系统也要加以验证,以保证在一定装载方式下的正常热分布。温度缓慢上升的高压灭菌器可能导致培养基的过热,过度灭菌可能会破坏绝大多数的细菌和...
词条2010年版药典附录