...触犯刑律的，依法追究刑事责任。第二十一条本办法应用中的具体问题由济南市食品药品监督管理局负责解释。第二十二条本办法自发布之日起施行。
词条管理条例；法规文件...关系、致病性（包括急性与远期效应）、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案等；b）单批次生产涉及的病原微生物操作量；c）生产工艺涉及的风险；d）产...
词条疫苗；生物安全；法规文件...，采取邀请招标或询价采购的方式采购。——对基本药物中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片，仍按国家现有规定采购。——其他基本药物均应进行公开招标...
词条法规文件...第三十六条生产区不得存放非生产物品和个人杂物。生产中的废弃物应及时处理。第三十七条更衣室、浴室及厕所的设置不得对生产区域造成污染。第三十八条应建立有效的清洁制度以清除产品残留物和污染物，设备清洁的状态...
词条法规文件...施医疗器械经营许可的监督检查，及时纠正行政许可实施中的违法行为。第二十七条（食品）药品监督管理部门应当建立《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更和监督检查等方面的工作档案，并在每季度的第1周将上季...
词条部门规章；医疗器械...、提高档案科学管理水平，充分发挥档案在卫生事业发展中的作用。根据《中华人民共和国档案法》、《中华人民共和国档案法实施办法》和国家有关规定，特制定本办法。第二条医药卫生档案，是指在医药卫生工作中从事医疗...
词条法规文件...为。第七条自治区鼓励举报药品研制、生产、经营和使用中的违法行为，受理举报部门应当公布举报电话，对举报属实者根据有关规定给予奖励。第二章药品生产经营管理：第八条经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应...
词条法规文件...识，降低医疗成本，提高医院绩效，增强医院在医疗市场中的竞争力。第二十八条成本核算是指医院将其业务活动中所发生的各种耗费按照核算对象进行归集和分配，计算出总成本和单位成本的过程。成本核算应遵循合法性、可...
词条...和质量管理的实践经验，有能力对药包材生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。药包材生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。第六条从事药包材生产操作和质量检验的人员应经专业技术培训，具有基...
词条法规文件...品生产的卫生质量保证体系，产品企业标准或者质量标准中的卫生指标及检验方法应当符合国家有关卫生标准、技术规范的要求。第二十四条企业应当建立自检制度，具备相应的检验仪器、设备。用于生产与检验的计量器具应按...
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