...品管理法实施条例》，制定本规范。第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。第三条本规范作为质量管理体系的一部分，...
词条法规文件...果，结合对拟向中国出口水产品国家或者地区的质量安全管理体系的有效性评估情况，制定并公布中国进口水产品的检验检疫要求；或者与拟向中国出口水产品国家或者地区签订检验检疫协定，确定检验检疫要求和相关证书。第...
词条法规文件；管理办法...的药品品种、剂型、规格制定采购计划和购入药品，确保药品质量，禁止自行购入多规格和多企业生产的同一药品。新规定还提出，凡因临床治疗需要使用处方药品集和基本用药供应目录未收载的药品，应报医务处（科）和药学...
医药产业药品天地；药界风云；动态...其联系方式、进货时间等内容。从事产品批发业务的销售企业应当建立产品销售台账，如实记录批发的产品品种、规格、数量、流向等内容。在产品集中交易场所销售自制产品的生产企业应当比照从事产品批发业务的销售企业的...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...册申请人和备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系，并保持有效运行。按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时，样品委托其他企业生产的，应当委托具有相应生产范围的医疗器械生产企业...
词条部门规章；医疗器械...品管理法实施条例》，制定本规范。第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。第三条本规范作为质量管理体系的一部分，...
医药产业医药经济；招标采购...量。正因如此，新版药品GMP开篇即强调：“企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动”；“药品的设计与研发要体现本规范的要求...
医药产业行业资讯；业界动态...和国境内从事药品和医疗器械研制、生产、经营和使用的企业或者其他单位。第四条国家食品药品监督管理局负责全国药品安全“黑名单管理工作，各省（区、市）食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品安全“黑名...
医药产业医药经济；招标采购...层及工作小组的充分支持和参与。HACCP的实施相容于质量管理体系（例如ISO9000系列），是在质量管理体系下管理食品安全的一种系统方法。1.4国家鼓励各类食品企业自觉实施HACCP管理，并对已经实施HACCP管理的企业进行指导和评...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；HACCP质量体系...医疗器械保持上市后产品的追踪记录，按照医疗器械质量管理体系的要求，建立分析产品缺陷和实施纠正措施的管理制度，并保存有关活动记录。医疗器械生产企业应当配合食品药品监督管理部门对其产品可能存在的缺陷进行的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备