2007年9月10日，瑞士大型制药企业诺华（NYSE:NVS）宣布将于下周在英国和德国上市重组促红细胞生成素EPOα的仿制药版本。这是继2006年欧洲批准生物仿制药（biosimilar）以来上市的第三个药，前两个是人生长激素，其中Omnitrope也是...
医药产业医药经济；环球全球生物仿制药政策制订严重落后于制药行业的发展，在美国如此，在中国更甚。欧盟：政策超前，监管滞后2006年4月18日，欧盟药品评审委员会（EMA）批准了山德士的重组人生长激素（Omnitrope）上市，这标志着欧洲的第1个生物...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...其相似的活性成分--依那西普。FDA已经起草好关于生物仿制药获批所有的准则与规范，目前只需要后期的研究。大的医药公司，如雅培生命，宣布要击败该领域的其专利药物，因其有着后发制人的优势。安进和基因泰克正在奋力...
医药产业医药经济；环球...解决处方药的高药价问题，美国大型零售药店竞相推出仿制药优惠预订计划，在Target药店，订制90天用量的仿制药产品仅需10美元。最近，美国处方药管理和医疗信息公司Medco在2008年的药品市场分析报告中指出，未来3年将有240亿...
医药产业医药经济；分析与评论...指出，未来3年将有240亿美元的药品失去专利保护，给仿制药企业带来极好的发展良机。过去几年，品牌药厂业绩成长缓慢，仿制药厂却凯歌高奏，不仅每年推出多个仿制药前仆后继地挑战重磅药专利，还比以往更大胆地PK品牌药...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...家食药监总局发布了《关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见的有关事项(征求意见稿)》，这标志着一致性评价工作将全面展开。随着仿制药新政的落地，上万药企将面临生死大考，且1500亿CRO市场将...
医药产业药品天地；药界风云；动态...指出，未来3年将有240亿美元的药品失去专利保护，给仿制药企业带来极好的发展良机。过去几年，品牌药厂业绩成长缓慢，仿制药厂却凯歌高奏，不仅每年推出多个仿制药前仆后继地挑战重磅药专利，还比以往更大胆地PK品牌药...
医药产业医药经济；分析与评论...药明年将迎来“专利解禁”期。届时国内会有企业提供仿制药品，疗效类似，价格大幅降低。来自市场调研机构Datamonitor数据显示，在仿制药面向市场的半年时间内，价格通常会下降到原专利药品价格的20%左右。跟随者迎来“逆...
医药产业药品天地；药界风云；动态生物仿制药政策制订严重落后于制药行业的发展，在美国如此，在中国更甚。可喜的是这一局面正在被改变。欧盟的“快刀手”2006年4月18日，欧盟药品评审委员会（EMA）批准了山德士的重组人生长激素（Omnitrope）上市，这标志...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...业正在经历以生命科学为主导的第三次工业革命，生物仿制药成为新兴的价值洼地。各国政府控制医药卫生费用快速增长鼓励仿制药的发展，到2015年将有640亿美元生物专利药到期，又给世界生物仿制药留下井喷式空间，预测市...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药