...指出，未来3年将有240亿美元的药品失去专利保护，给仿制药企业带来极好的发展良机。过去几年，品牌药厂业绩成长缓慢，仿制药厂却凯歌高奏，不仅每年推出多个仿制药前仆后继地挑战重磅药专利，还比以往更大胆地PK品牌药...
医药产业医药经济；分析与评论...知情人处得到消息，此前，被业界盛传即将出台的“首仿制药”政策还远没有时间表，而且不排除有夭折的可能。所谓“首仿药”，是指“首先研究申报国外已上市而在国内未上市的药品”。“首仿制药”政策可以算是今年惟一...
医药产业药品天地；药界风云；动态...远高于《药品政府定价》规定的标准。同等质量的国产仿制药与“原研药”差价悬殊。尽管“原研药”与仿制药品可能在工艺等方面存在一定差异，但这种差异在疗效上有多大程度反映，还没有临床上的数据支持，缺乏循证医学...
医药产业医药经济；知识产权...这一步。”发改委药价处该位负责人表示，基于中国是仿制药大国，一个药品生产的企业众多，因此有必要依据这些企业的平均成本去制定价格。但是，考虑到药品的质量是有差异的，“价格政策的口还是要开的”。逐步引入药...
健康行业资讯；专题；药品价格...士称，此次也许会搅动占国内药品市场一半以上份额的仿制药市场。应对新需求按照《规则》要求，同种药品不同剂型和规格的产品，应当以代表品价格为基础，按照规定的药品差比价关系制定价格。而确定药品差比价关系考虑...
健康行业资讯；专题；药品价格很多国内患者还并不了解原研发药和仿制药的区别。不过，中国却是名符其实的仿制药大国。仿制药因其相对低廉的价格，在国际市场上相当受欢迎，但也因为其知识产权的“纠结”，而屡屡陷入尴尬的境地“你要原研发药还是...
医药产业医药经济；分析与评论本文转自：《医药经济报》早在2008年，FDA就认可仿制药BudeprionXL与葛兰素史克的WellbutrinXL基本等效。试验证明，BudeprionXL释放活性成分的速度较WellbutrinXL快许多。图为仿制药与专利药版本。由于价格低廉，越来越多美国人更青睐...
医药产业药品天地；药界风云；动态“这其实是一次回归,回归到制药企业必须做到的事情。”6月13日,国内一家大型制药企业的负责人如是看待近来在业界最为关心的话题———仿制药一致性评价。这一已经写入《国家药品安全“十二五”规划》(下称《规划》)的...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督自国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号，即8号文)引发广泛关注以来，近日《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求意...
医药产业药品天地；药界风云；动态近日，国家食品药品监督管理局(SFDA)公布了《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》(以下简称《方案》)，提出将启动仿制药一致性评价工作，以提高国内仿制药的质量，遏制在药品招标过程中的“唯低价是取”的局面...
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