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  • 浅谈《伤寒杂病论》的学习与应用(下)

    ...多少,等等,这些问题均需要探索与验证。现代药理学、药效学、毒理学及临床研究的发展为我们提供了科学手段,如依托药效学研究能够阐明方药量与效之间否存在关联,这种关系“S型曲线、抛物线型曲线或其他类...

    参考资料中医中药;经典研习
  • 食药安全评价所长汪巨峰:干细胞治疗摸索中前行

    ...提它必须经过临床前的安全评价。这个临床前评价包括药效学、毒理学的评价,微生物质量控制等等。因为干细胞医疗通过静脉注射给药,如果制剂杂质含量高的话,对人体来说很危险的。没有经过严格审批的干细胞治制...

    参考资料行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究
  • CRO十年:热潮下的冷思考

    ...验室的空白。而在其看来,“近30%的药物研发失败在于其药效学的失败,而药效和毒理必须做动物实验,即便在后期临床上发现问题,也完全可以返回动物模型阶段重新研究,因为动物模型不仅材料,同时也标准。”高翔...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 生物毒素力助新药研发提速

    ...鉴定或相关人类重大疾病的治疗;第三要开展临床前药理药效学研究,为催生多肽毒素生物产业并进入国际市场,以及推进多肽毒素药物的临床应用奠定科学基础。除此之外,由于我国对有毒动物药用资源的无序开发利用以及国...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • CRO十年:热潮下的冷思考有所为有所不为

    ...验室的空白。而在其看来,“近30%的药物研发失败在于其药效学的失败,而药效和毒理必须做动物实验,即便在后期临床上发现问题,也完全可以返回动物模型阶段重新研究,因为动物模型不仅材料,同时也标准。”高翔...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 申请大限逼近中药注册欧盟恐难实现零突破

    ...15年的使用历史,在审批中可以减免临床研究和临床前的药效学试验、临床前毒理学试验。同时,15年的概念可以扩展到同类药、同类产品。该法案对中国业界而言喜忧参半。一方面被视为首次承认了中药的“药品地位”,实现...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 李连达专访:中药可以达到国际水平走向世界

    ...达最经常出现的地方。在这里,他制定了我国第一个中药药效学评价标准及技术规范,得到学术界公认及官方认可,并在全国推广应用。在这里,他建立了我国第一个中药动物模型和试验方法,大力促进中药研究与新药审评走上...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 提高中药制剂质量的策略探索

    ...性实验一般制剂室都能够完成的,在可能条件下尽量做些药效学实验,制剂在投人生产用于临床前,必需向军区申报制剂批准文号。提高制剂质量还有其他措施和管理要求,诸如人员结构、制剂设备、环境卫生等GMP管理要求,也...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 第七节 需测定药物浓度进行监测的主要药物

    ...,下面我们将主要讨论目前认为迫切需要进行TDM之药物的药效学、药动学及检测方法的有关问题。  一、强心甙类  强心甙一类由植物中提取的甙类强心物质。目前供临床使用的主要有毒毛花苷K、去乙酰毛花苷(西地兰...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;临床生物化学
  • 中医院士谈“任督二脉”:不能用行政命令推广

    ...达最经常出现的地方。在这里,他制定了我国第一个中药药效学评价标准及技术规范,得到学术界公认及官方认可,并在全国推广应用。在这里,他建立了我国第一个中药动物模型和试验方法,大力促进中药研究与新药审评走上...

    医药产业医药经济;中医药行业

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