...明确的，应当在试验报告中进行描述并说明理由。（二）人体试食试验前应当取得试验机构伦理委员会的伦理审查批件，内容包括：审查批件号、审查试验项目名称、申请人名称、试验机构名称、审查决定的明确阐述、伦理委员...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...明确的，应当在试验报告中进行描述并说明理由。（二）人体试食试验前应当取得试验机构伦理委员会的伦理审查批件，内容包括：审查批件号、审查试验项目名称、申请人名称、试验机构名称、审查决定的明确阐述、伦理委员...
词条法规文件...显像或功能测定结果；12．医学伦理委员会的批件；13．人体主要受照器官的医学内照辐射吸收剂量估算或国外相同品种的文献资料；14．药品的说明书；15．包装、标签样稿。附件4：正电子类放射性药品备案批件受理号：批件号...
词条法规文件...电击危害；设备插头剩余电压过高；刀具工作时间过长，人体接触的刀具温度过高，手机散热不良或失效，冷却装置冷却功能失效，可能引起烫伤；刀具、手机和主机间连接不牢固；便携式提拎装置不牢固，带脚轮设备锁定不良...
词条法规文件；手术...现在都还不能做到有规律的使用。如果从人的胚胎里获取人体干细胞，还涉及到一个生命伦理的问题。包括利用干细胞治疗白血病也是处在探索阶段，至于利用干细胞来达到美容除皱，现在说还为时过早。自体细胞移植尚在研究...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...生产工艺研究，而且终产品不能完成所有的检测就要输入人体，这是体细胞制剂的特性。但临床前的安全性和有效性研究是不可以缺少的。对于免疫细胞只要不是采用细胞系或长期扩增的细胞，原则上仅做急性毒理，不需要做慢...
参考资料行业资讯；临床快报；克隆与干细胞研究...后的远端所采集的胎盘血。脐带血造血干细胞库，是指以人体造血干细胞移植为目的，具有采集、处理、保存和提供造血干细胞的能力，并具有相当研究实力的特殊血站。第六十六条本办法实施前已经设立的血站应当在本办法实...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；医疗卫生类...后的远端所采集的胎盘血。脐带血造血干细胞库，是指以人体造血干细胞移植为目的，具有采集、处理、保存和提供造血干细胞的能力，并具有相当研究实力的特殊血站。第六十六条本办法实施前已经设立的血站应当在本办法实...
词条法规文件...Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验：随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性作出初...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...静脉的针头或导管输入患者血管的器械及用于将液体注入人体和抽取人体体液的器具及其组件统称为一次性使用输注器具。一次性使用输注器具包括：一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器、一次性...
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