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  • FDA授予勃林格殷格翰volasertib突破性疗法认定

    ...中成活率最低,因此存在很高的未获满足的医疗需求。AML主要发生在成年后期,患者首次获得诊断的平均年龄为65岁,年龄超过65岁的AML患者预后较差,确诊后的平均生存期仅为6个月或更少。目前,AML的治疗目标是减少骨髓中的...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA看好辉瑞公司乳腺癌治疗药palbociclib

    ...clib是一种口服的细胞周期素依赖性激酶4、6的抑制药物,主要通过调节细胞周期发挥作用。Palbociclib主要通过抑制CDK4/6活性来阻止细胞由G1期到S期进而抑制DNA的合成。来自加州大学洛杉矶分校Jonsson综合癌症中心的RichardS.Finn医生...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 千年制药与强生启动VELCADE等药二期研究

    ...onseEvaluationCriteriaInSolidTumors,RECIST)的标准评定,该研究的主要终点是客观反应率(完全和部分的反应)。该研究的次要终点包括疾病控制率(完全反应、部分反应和稳定疾病)、进展所用时间、无进展生存时间和安全性。患者将...

    医药产业医药经济;环球
  • 心血管药物的2014:新药、老药和不太有趣的药

    ...会的建议已提前停止,因为心血管死亡及心衰住院的合并主要终点明显降低。最初公告只产生了适度的兴趣,因为当时许多观察家在该临床试验提前停止时持怀疑态度。有太多情况,结果不支撑或反应统计上的显著性差异,这种...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 日本大冢抗癌复方新药Lonsurf获FDA提前3个月批准

    ...期也得到显著延长(PFS:2个月vs1.7个月),达到了研究的主要终点和次要终点。安全性方面,Lonsurf治疗组最常见的副作用包括贫血、身体虚弱、极度疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、呕吐、腹痛及发烧。此前,Lonsurf已于2014年3月...

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  • FDA提前3个月批准大冢结直肠癌复方新药Lonsurf

    ...期也得到显著延长(PFS:2个月vs1.7个月),达到了研究的主要终点和次要终点。安全性方面,Lonsurf治疗组最常见的副作用包括贫血、身体虚弱、极度疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、呕吐、腹痛及发烧。此前,Lonsurf已于2014年3月...

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  • Idarucizumab可在数分钟内逆转达比加群酯的抗凝作用

    ...医学院急诊医学的Pollack博士称,他也是这项患者研究的主要研究者。「与在志愿者中进行的早期研究所观察到的一样,Idarucizumab在数分钟内完全逆转了达比加群酯的抗凝作用,甚至是RE-VERSEAD中研究的罕见紧急护理情况下的患者...

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  • 近几年全球药物研发虽处波谷但前途光明

    ...量首次呈现负增长。更为罕见的是,辉瑞、礼来、强生等主要制药企业自主研发的新药去年竟无一获准上市。新药产出数量下降,主要是由于大量科研人员都把精力放在基因组学和其他与疾病有关的基础性研究,特别是药物靶点...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 拜耳:肺动脉高压药物Adempas获欧盟批准

    ...性和安全性。2项III期研究CHEST-1和PATENT-1均达到了研究的主要终点,此外riociguat在横跨多个相关次要终点均表现出持续改善,同时耐受性良好。此前,Adempas已于2013年10月获FDA批准用于CTEPH和PAH的治疗。在加拿大,Adempas分别于2013年...

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  • 梅克尔细胞癌药物Avelumab获FDA快速通道审评资格

    ...癌患者中评价Avelumab的安全性与有效性。在这项研究中,主要终点是客观缓解率,次要终点包括持续响应时间、无进展生存期、总生存期及安全性。该研究超过了其预期的84名患者的招募计划,总共招募了88名患者。作者:

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