...所称手术是指医疗机构及其医务人员以诊断或治疗疾病为目的，在人体局部开展去除病变组织、修复损伤、重建形态或功能、移植细胞组织或器官、植入医疗器械等医学操作的医疗技术，手术应当经过临床研究论证且安全性、有...
词条词条；法规文件；医疗机构管理；手术...部肿瘤颅颌联合根治术前，应当向患者及其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署手术知情同意书。（四）建立健全口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术后随访制度，并按规定进行随...
词条公文；医疗技术管理规范...准确的语言告知供者和受试者所参与的干细胞临床研究的目的、意义和内容，预期受益和潜在的风险，并在自愿原则下签署知情同意书，以确保干细胞临床研究符合伦理原则和法律规定。第二十七条在临床研究过程中，所有关于...
词条部门规章；法规文件..."三建"工程项目申请报告应包括下列内容：（一）工程项目的目的、用途、任务来源及加速器的性能指标；（二）工程地区的居民、建筑物分布及水文地质资料；（三）工程项目的可行性分析报告和其批准文件副本；（四）工程...
词条法规文件...消毒剂、食品用工具等样品时，应出示证件，并根据监测目的以及食品卫生检验标准方法的规定，无偿采集样品。采样的食品卫生监督员必须向被采样单位和个人出具采样凭证。第二十四条食品卫生监督员根据监测目的，按国家...
词条法规文件...方法数据来源各级疾病预防控制机构免疫规划管理和卫生行政管理部门相关计划、台帐、记录、总结报告等。省、市级考核查看统计报表，验收总结，县级考核实地考察1处门诊。（4）资料目录清单①规范接种门诊建设规划或工...
词条部门规章...发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办...
词条部门规章；法规文件...发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办...
词条部门规章...性按照规定进行试用或验证的过程。医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的安全性和有效性。第四条医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》（附件1）的道德原则，公正、尊重人格、力求使...
词条法规文件...实施心室辅助装置应用前，应当向患者和其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。（四）建立健全心室辅助装置应用后监控和随访制度，并按规定进行随访、记录。...
词条公文；医疗技术管理规范