...现超过10亿元的中药品种有银杏叶制剂、三七制剂、复方丹参系列等，这些都以单味中药或3味以下的小复方为主。一种是从传统中药到组分中药。天士力集团提出组分中药的创新模式，就是在中药原方的基础上，通过现代技术手...
医药产业医药经济；中医药行业...药产品质量再提升验证项目。除了众人知晓的天士力复方丹参滴丸在美国的临床试验在不断推进，以岭药业的参松养心胶囊、养正消积胶囊、芪苈强心胶囊等品种逐步开展了上市后的循征研究；厦门中药厂的新癀片，康缘药业、...
医药产业医药经济；中医药行业...定重金属和有害元素，涉及药材有西洋参、白芍、甘草、丹参、金银花、黄芪6种，对相应饮片均没有涉及。增加饮片中辅料检测标准。药物在炮制过程中，往往需要加入一些辅料，如酒、醋、盐、蜂蜜等，与药物一起共制，目...
医药产业医药经济；中医药行业...市品种的安全性再评价。直至今年4月，天士力的注射用丹参多酚酸”及控股子公司上海天士力药业的药品“重组人尿激酶原”两新药取得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和药品注册批件。据了解，该品种是2008年后第一...
医药产业医药经济；企业观察...仅有地奥心血康，多年来一直试图叩开美国FDA大门的复方丹参滴丸仍在美国进行三期临床。学术界认为，中药国际化难以实现的主要原因有三：传统中药缺乏有力的临床数据、药物作用机理不明、产品质量难以均一。上述论坛上...
医药产业医药经济；中医药行业...。近年来，同样在FDA门口徘徊的中药，还有天士力的复方丹参滴丸和康缘药业的桂枝茯苓胶囊等。今年3月，东阿阿胶股份有限公司总经理秦玉峰带着桃花姬、壮健和龟鹿二仙汤三个中药保健品进入日本市场。秦玉峰说，东阿阿...
医药产业医药经济；中医药行业...经很科学地应用于“新脉”。其实，目前中成药中如复方丹参滴丸、步长脑心通、地奥心血康等也都在用这种方法做推广，确实发挥了很好的作用。我国有几千种中药产品，有的甚至还是国家保护品种，非常不错，为什么做不起...
医药产业医药经济；中医药行业...发而忽略剂型开发，一个正面的例子就是新剂型药物复方丹参滴丸的去年零售收入达到了12.5亿人民币；4、偏重于常规性疾病而忽略儿童、特殊疾病和慢性疾病并发症，这类疾病往往缺乏专门的药品。这个领域市场规模其实不小...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析...中药真正进入欧美国家临床，仅有天士力公司生产的复方丹参滴丸成为我国第一例通过美国食品药品管理局(FDA)Ⅱ期临床实验，进入FDAⅢ期临床实验。相反，日本、韩国、美国等国利用我国原材料进行研发，占据了国际市场。目...
医药产业医药经济；中医药行业...成果,如天士力制药股份有限公司在2010年成功完成了复方丹参滴丸在美国FDA的Ⅱ期临床试验,为我国中草药界的第一例,标志着我国中草药国际化取得了突破性进展。迄今为止,我国企业尚无一例中草药以药品身份进入全球最大医药...
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