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  • 卫生部:医疗技术分类分级管理5月施行分三类

    卫生部近日印发《医疗技术临床应用管理办法》,明确国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度,对医疗技术实行分类、分级管理。卫生部负责第三类高风险医疗技术的审定和临床应用管理,并负责制定和调整第三类医疗技术...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 卫生部:医疗技术分类分级管理5月施行违规将追责

    卫生部近日印发《医疗技术临床应用管理办法》,明确国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度,对医疗技术实行分类、分级管理。卫生部负责第三类高风险医疗技术的审定和临床应用管理,并负责制定和调整第三类医疗技术...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 200多女性为“女伟哥”试药临床试验年前完成

    据负责“女伟哥”临床试验的北大医院妇产科张渺大夫透露,在媒体报道“女伟哥”京城试药遭冷遇后,已经有200多位女性报名加入了此次临床试验。张渺认为,“这不仅仅是一个简单的药物试验,越来越多的志愿者报名参与说...

    参考资料行业资讯;临床快报;妇科与产科
  • UAE治疗有症状子宫肌瘤有利有弊

    2006年03月13日中国医学论坛报10子宫肌瘤会导致严重的经期延长、腹痛、压迫症状和生育力下降,但多数子宫肌瘤是良性的。传统治疗方法是在长期药物治疗无效后实施手术治疗。有报告指出,对不再有生育需求的子宫肌瘤患者,子...

    参考资料行业资讯;临床快报;肿瘤相关
  • 我国拟规定涉人体医学研究须先过伦理审查

    ...预、计划生育技术、食品安全风险评估等涉及人体的医学临床试验研究行为。  人体医学研究严禁向受试者收费  《办法》要求,涉及人体的医学科学技术研究项目应履行免费的网络登记备案,接受各级卫生计生行政部门监...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 药品注册管理办法(试行)

    ...定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究,申请药物临床研究、药品生产或者进口,以及进行相关的药品注册检验、监督管理,适用本办法。第三条药品注册,是指依照法定程序,对拟上市销售的药品的...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 关于印发《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》等技术要求的通知

    ...研究结果真实可靠,我局组织制定了《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》、《细胞模型筛选抗SARS病毒药物试验技术要求》、《SARS诊断试剂生产研制技术要求》及《SARS病毒毒株资料登记表》等技术要求,现予印发,请从事SA...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 我国将参与一项全球规模药物临床试验

    ...坛”上,有学者披露,我国将参与全球大规模多中心药物临床试验,增强他汀类药物控制心血管发病风险的作用。  通过抑制胆固醇酯转运蛋白(CETP)而升高高密度脂蛋白、降低低密度脂蛋白,是在使用他汀类药物基础上力...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 台湾基亚生技PI-88抗癌新药将进行二期临床试验

    ...基公司以策略联盟合作开发的抗癌新药PI-88抗肝癌临床试验,即将在近期内接收第一个肝癌患者接受治疗。PI-88为小分子寡糖,成份非常稳定,以针剂注射使用。澳大利亚的合作伙伴以开发该药物在黑色细胞癌、肺...

    参考资料行业资讯;临床快报;肿瘤相关
  • Alliance公布中国Oxygent临床开发的最新进展

    ...家食品药品监督管理局的现行规章,进行在研新药申请和临床开发的试验用药品必须在中国的工厂制造。因此,Alliance已经同意加快向双鹤转让技术的进度,而这一技术转让原计划在中国开始第三阶段试验时进行。因为双鹤在制...

    医药产业医药经济;企业观察

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