...列技术平台去进行化学基因组学研究，再通过计算机形成数据库以及大数据等技术，降低研发风险。在此之前，化学结构数据都在特殊的软件系统中，每年使用费用高达几十万，而为了搭建自己的平台，微芯自己开发了一个运行...
医药产业医药经济；人物...入所有临床试验数据，进入由美国国立卫生研究院管理的数据库。除了建立一个全新的电脑系统以发掘药品风险外，法案将进一步增强FDA的执法权力，要求私营和公共机构披露更多的临床研究成果以及FDA决策过程，采取措施减少...
医药产业医药经济；环球...今年5月1日，国家主管机构（NCA）被要求向欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）递交有关产品认证、临床调查和上市前监管的数据。该数据库仅能被NCA和欧洲委员会访问，旨在将医械的上市过程流水线化。在这之前，新款医械在上市时...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...一决定是在诺华向FDA通报了基于18,000多例患者的临床试验数据库的资料进行的一项回顾性分析结果之后做出的。根据FDA的研究报告，在针对一万多名患者展开的临床试验中，有13名患者服用Zelnorm后，发生缺血性心血管疾病或心绞...
医药产业医药经济；环球...困难，进而导致试验费用的增加。CRO通过其研究者和患者数据库，使用分析技术筛选大量的电子记录，帮助研发者以特定的诊断标准确定个体化用药的潜在候选患者。这种能力可以加快试验启动速度和减少患者招募的费用。最近...
医药产业医药经济；分析与评论...研究，活性成分确认不够充分；药理毒理评价不够充分，数据库尚未完全建立；药理、毒理评价不够，中草药和中成药药理毒理数据库尚不完善；复方研究不够；制剂研究，工艺与药效评价脱离等问题，贝伟剑认为，尽快将中药...
医药产业药品天地；药界风云；动态根据丁香园Insight-ChinaPharmaData数据库最新统计，2015年9月CDE共承办新的药品注册申请有644个（以受理号计，下同）。伴着集中审评的火热开始，9月的申报数量也有所回升，上升了10.46%，但与前几个月相比，大家似乎仍处于观望状...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...建立有关候选药物安全性、有效性和内容更加丰富的信息数据库。约有五分之一的候选药物会在这一旷日持久、费用巨大的研发最终阶段退出，此时一些科学家可能已经为这一研发工作倾注了数年甚至数十年的心血，而研发企业...
医药产业药品天地；药界风云；新药...步，形成儿童尤其是新生儿不良反应资料分析和全国共享数据库。孙忠实认为，国家应该对企业生产儿童专用药给予政策倾斜，给制药企业相关的税收减免、研发支持等，让企业有合法的利润空间，鼓励企业从事儿童专用药的研...
医药产业药品天地；药界风云；动态...床数据中心（De-IdentifiedClinicalDataRepository，d-CDR）、组学数据库及分析平台、合乎科研设计要求的各种病例标本和正常对照标本资源库。临床数据采集、存储、管理和应用相关的医疗信息技术已成为21世纪医疗卫生服务的支撑技术...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药