...用，来适应各个国家的国情，包括资源应用、单位价格和临床结果方面的差异；（5）卫生技术评估的方法应该透明，评价的结果应公开发布。2011年，世界卫生组织曾委托Pilllay开展一项卫生技术政策的评估，包括对药物经济学文...
医药产业医药经济；环球...固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在2021年底前完成一致性评价；逾期未完成的，不予再注册。化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药，自首家品种通过...
医药产业医药经济；招标采购...药的数据，已在欧、美、日上市的进口仿制药分享其国外临床研究数据，以上数据的获得将大力促进我国药品一致性评价的发展。2.非基药口服药产品再次重申“三年”时限征求意见稿公布了2018年底前须完成仿制药一致性评价品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...应用”项目，获上海市科技进步一等奖。长期以来，中医临床用药缺乏科学、客观的质量标准规范。传统鉴定方法过于依赖经验，标准不统一，完全采取西药的化学分析法，则因检测出的指标成分往往微乎其微，无法反映中药的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的《药品注册管理办法》，按照工艺无质的改变申请减免临床试验直接申报生产的改剂型注册申请，以及申报生产的仿制药申请。减免临床试验的前提是药用物质的一致性，处方、工艺等的一致是保证改剂型产品与原剂型的一致...
医药产业药品天地；药界风云；动态...中药现代化专项项目指南，重点支持基于传统验方和现代临床的创新药物研究、中药质量和安全评价研究、中医诊疗技术的应用研究等三个研究专题。本专项突出继承与创新并重、中医中药协调发展，鼓励以应用为导向、产学研...
医药产业医药经济；中医药行业...不完善，直接导致科研中存在以下问题：一是理论研究与临床实践相脱节。目前存在基础理论研究与临床实践脱节的现象，存在仅停留在文献收集、堆砌的低水平理论科研，造成了人力、物力的浪费。二是中医药科研成果转化率...
医药产业医药经济；中医药行业...药现代化的重要组成部份。中药注射剂在长期防病治病的临床使用中，特别是在治疗急危重症领域发挥了重要作用。随着中药注射剂在临床上的广泛使用，以及我国药品不良反应监测网络的健全和监测水平的提高，中药注射剂在...
医药产业医药经济；中医药行业...误区一：以药材替代饮片进行研究中药是在中医药理论和临床经验指导下用于防治疾病和医疗保健的药物。因此，这个药物应该主要是由饮片作为原料配伍的复方和制剂。复方制剂是疗效确切的中药，是治疗疾病的直接物质，即...
医药产业医药经济；中医药行业...品种的遴选工作；与卫生部联合制订《国家基本药物目录临床应用指南(其他医疗机构配备使用部分)》中成药卷，制定国家基本医疗保险药品目录处方集(中成药)；开展国家基本药物中的中成药临床应用培训和应用情况的监测与...
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