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  • 中药鉴定

    ...》规定检查其吸水量,也是鉴定天竺黄纯度和品质优劣的质量指标之一。色度检查:含挥发油类成分的中药,常易在贮藏过程中氧化、聚合而致变质,经验鉴别称为“走油”。药典规定检查白术的色度,就是利用比色鉴定法,检...

    词条
  • 疾病预防控制工作绩效评估标准(2012年版)

    ...暴发疫情监测对辖区内医疗机构报告的出血热疑似病例、临床诊断病例和实验室确诊病例全部进行个案调查。血清学核实诊断对监测点报告的出血热临床诊断病例,按照不低于80%的比例采集急性期血清标本,少于50例的全部采...

    词条部门规章
  • 全民健康科技行动方案

    ...死亡率2%提供技术支撑;解决10余项心脑肺血管疾病防治临床关键技术问题,降低我国心脑肺血管疾病的致残率和死亡率;制定10余项为权威性专业学会认可、采纳或推广的心脑肺血管疾病临床治疗方案,获得10~15个有自主知识...

    词条
  • 流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则

    ...的方法对流感病人进行病情监测或疗效观察,并无合理的临床指导意义,甚至可能导致错误的医学解释,误导用药量的增减或其他诊疗措施,因此,不建议企业研发流感病毒核酸的定量检测试剂。在注册申报资料中,流感病毒的...

    词条
  • WS/T 514—2017 临床检验方法检出能力的确立和验证

    ...GB/T20470—2006临床实验室室间质量评价要求WS/T403—2012临床生物化学检验常规项目分析质量指标3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1参考值referencevalue用作与同类量进行比较的基础的量值。注:参考值可来自于:a)基...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准
  • 多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...者同时进行多个生理参数的监护。一般心电测量采用目前临床上广泛使用的Ag/Agcl电极测量方法;无创血压测量采用振荡法,测出收缩压、平均压和舒张压、脉率值;呼吸测量采用胸阻抗法;体温测量采用热敏电阻法;脉搏氧饱...

    词条法规文件
  • 2010年版药典一部附录Ⅱ

    ...按照中医药理论,根据药材自身性质,以及调剂、制剂和临床应用的需要,所采取的一项独特的制药技术。药材凡经净制、切制或炮炙等处理后,均称为“饮片”;药材必须净制后方可进行切制或炮炙等处理。饮片是供中医临床...

    词条2010年版药典附录
  • 医用雾化器产品注册技术审查指导原则

    ...的要求。型式检验项目为标准中全部要求。(十)产品的临床要求:1.医用超声雾化器、医用压缩式雾化器可豁免临床试验,审评时应要求生产企业提交书面说明。书面说明的审评分为两种情况。(1)若申报产品与已上市同类产...

    词条法规文件
  • WS/T 654—2019 医疗器械安全管理

    ...础保障。值得注意的是,医疗器械技术性能和状态参数在临床使用过程中的任何失准与偏离都可能不同程度地影响医疗质量,对人员造成伤害甚至死亡。加强和规范医疗机构对医疗器械临床使用的安全管理,降低医疗器械临床使...

    词条词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理
  • WS/T 459—2018 常用血清肿瘤标志物检测的临床应用和质量管理

    ...产物等,存在于患者的血液、体液、细胞或组织中,可用生物化学、免疫学及分子生物学等方法进行测定,对肿瘤的辅助诊断、鉴别诊断、疗效观察、复发监测以及预后评估具有一定的价值。3.2糖类抗原carbohydrateantigen;CA利用杂...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查

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