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  • 第三节 临床生化检验室间质量评价

    第三节 临床生化检验室间质量评价  室间评价(externalqualityassessment)应在室内质控的基础上进行,方法是组织若干实验室,共同在规定的时间内,测定同一批血清,收集测定结果作出统计学分析,目的在于调查各参加实验...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;临床生物化学
  • 浅析F-820血细胞分析仪对血小板计数的影响因素

    ....4朱忠勇.准确计数血小板方法学研究进展.国外医学·临床生物化学检验学分册,2004,23(3):131-132.5叶应妩,王毓三.全国临床检验操作规程,第3版.南京:东南大学出版社,2007.作者单位:102300北京,北京市门头沟区妇幼保健院作者...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2007年第7卷第4期
  • 尿液干化学检查中常见影响因素的分析

    ...,药物本身及其代谢产物干扰尿液测定的现象并非少见。临床治疗中滥用抗生素的现象时有发生,许多新药对临床检验的干扰还尚未发现。药物对尿液检查的影响给实验室检查和临床诊断增添了许多困难。青霉素是临床最常用的...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2008年第6卷第1期
  • 体外诊断细分行业获政策扶持有望业绩高增长

    ...对人体的样本(如血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务,包括仪器、试剂、校准品、质控品等。体外诊断这一细分行业涉及上游原料、生产经销、下游用户市场等多个方面。其中医院检验科、独立实...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 新生物制品审批办法(局令第3号)

    ...、有效性有关的免疫学、药理学、毒理学、药代动力学等临床前的研究工作和临床研究。并根据研究结果提出制造检定规程和产品使用说明书(草案)。第九条新生物制品研制和生产要分别符合我国《药品非临床研究质量管理规...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...棉与粘胶混纺纱布是制造外科纱布敷料产品的原材料,在临床上要求有较好的吸水性能。该原材料经脱脂、漂白处理后,去除了影响其吸水性能的物质,增强了纤维内部微细孔和纤维之间缝隙所形成的毛细管作用,与水接触后纤...

    词条法规文件
  • 中国石化与ThermoFisherScientific在实验室领域进行合作

    ...000家客户。主要客户类型包括:医药和生物公司,医院和临床诊断实验室,大学、科研院所和政府机构,以及环境与工业过程控制装备制造商等。公司借助于ThermoScientific和FisherScientific这两个主要的品牌,帮助客户解决在分析化...

    参考资料医药经济;生物技术;生物能源
  • 中药注射剂安全性再评价基本技术要求

    ...要用其他溶剂稀释、配液的,应对稀释液种类、浓度及与临床常用药品的配伍稳定性进行研究。二、非临床安全性研究1.对于在临床使用中已发现安全性风险信号的,须有针对性的进行非临床安全性研究,并注意研究方法的设计...

    词条法规文件
  • 《中药注射剂安全性再评价技术要求》征求意见

    ...上市中药注射剂实际情况,从中药注射剂的药学研究、非临床安全性研究、临床研究、企业对药品风险的控制能力和企业对本品的研究综述作出明确要求和详细说明。以下为全文:中药注射剂安全性再评价基本技术要求(征求意...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施

    ...源,注重创新与发展,实事求是地反映了我国医药产业和临床用药水平的发展现状,为进一步加强药品监督管理提供了强有力的技术支撑。2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。2010...

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