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  • 中药质量堪忧国家标准仅3%药材明确炮制标准

    ...理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的可直接用于中医临床的中药。其相对较高的安全性、有效性和相对较低的价格受到了众多民众的青睐。然而,国家药监局药品质量公告显示,中药饮片不合格率一直高于西药和中成药。药...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药质量堪忧国家标准仅3%中药材明确炮制标准

    ...理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的可直接用于中医临床的中药。其相对较高的安全性、有效性和相对较低的价格受到了众多民众的青睐。然而,国家药监局药品质量公告显示,中药饮片不合格率一直高于西药和中成药。药...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 辰欣:推陈出新质量至胜

    ...袋是目前国际上难度最高、工艺最复杂的包装方式,因其临床操作方便,安全性更高,蕴涵着极大的市场潜力。2007年,公司购进三条世界先进水平的德国制袋灌装联动线,囊括普通装量和大容量双室袋与三室袋产品的生产,加...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 药物临床试验质量管理规范

    第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,参照国际公认原则,制定本规范。第二条药物...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 药品改头换面规避价格监管审批权滥用推动造假

    ...药、天然药物的名目申报新药。填写的相关资料中涉及的临床试验数据常常是编造的,实际上根本没有做过临床试验。这样的资料首先报送地方药监部门。地方药监因为只负责审核,并没有审批权,相当于备案,一般不会遇到问...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 700台通用旗下麻醉机藏险公司称正在内部调查

    ...标互相混淆。该“通报”透露,初步预判在全国各地医院临床使用的存在上述不合格情况的设备有700余台。“这是(质检)总局统一安排的一个工作,总局下了一个名单,上面标有哪些医院使用了这种型号的麻醉系统。”昨日下...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 普莱柯:科技创新引领产业发展

    ...谱广、杀菌活性强、体内分布广泛等特点广泛应用于兽医临床。多年来,国产的恩诺沙星注射液临床效果一直达不到进口产品的水平,普莱柯公司历时多年成功研发出优势晶型的恩诺沙星原料及其注射液,并建立了相应的质量控...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 广州市医药生产、经营企业负责人质量管理一席谈

    ...年(2007年),国内销售产值就达到了6000多万元人民币,临床使用超过2万例,没有发现1例与产品有关的不良反应,正逐步取代欧美进口产品。另外,公司所有技术产品均为自主研发,并在全球范围内申请了数十个专利,形成了...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • GMP认证大限将至中药饮片行业面临两难选择

    ...片质量的优劣与中药材的原料直接相关,并关系到中药的临床疗效,因此,只有采用基源明确、品质优良的中药材原料,按照规范化的炮制技术,进行严格的净制、切制和炮炙处理,才能生产出高品质的中药饮片。中药由于成分...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 完善运作机制强化协同作用建立监测平台

    ...机构由医疗机构主要负责人、医务行政、药学、护理及各临床科室负责人组成,主要职责为全面负责ADR监测和报告总体部署和指挥工作,为ADR工作的正常进行提供必要的资源。ADR监测和报告常设办公机构可设在医疗机构的药学部...

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