找到200条结果,用时0.087s
  • WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求

    ...的临床实验室、室间质量评价机构或体外诊断企业的内部质量控制、外部质量评价及检测系统的性能验证。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。...

    词条中华人民共和国卫生行业标准
  • 中药品种保护指导原则

    ...化、浓缩、干燥、制剂成型等全过程)、主要工艺参数及质量控制指标、工艺流程图和工艺研究资料。工艺研究资料应能说明现行生产工艺的合理性,并提供工艺过程中各个环节所采取的质量保障措施。3.7.3申报品种必须是执行...

    词条法规文件
  • 全民健康科技行动方案

    ...:——建立常见重要药品安全标准和毒性中药材及中成药质量控制标准;——解决当前药品安全的一些重大与急迫的技术“瓶颈”问题;——研究我国GCP及GMP修订的可行性;——大幅度提高药品安全科技水平,推动药品研发、生...

    词条
  • 国家食品药品监督管理局药品特别审批程序

    ...管理局负责对突发公共卫生事件应急所需防治药品的药物临床试验、生产和进口等事项进行审批。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托,负责突发公共卫生事件应急所需防治药品的现场...

    词条法规文件
  • WS/T 405-2012 血细胞分析参考区间

    ...类计数结果的可靠性。B.2检验程序的质量保证:B.2.1室内质量控制B.2.1.1质控品的选择:宜使用配套质控品,使用非配套质控品时应评价其质量和适用性;B.2.1.2质控品的浓度水平:至少使用2个浓度水平(正常和异常水平)的质控...

    词条卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准
  • 凝血分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...度试验、插头连接设备连接阻抗(如有)。(九)产品的临床要求:1.符合《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号)附件12规定,执行国家标准、行业标准的凝血分析仪产品,国内市场上有同类型产品,不...

    词条法规文件
  • 血液净化室(中心)管理标准操作规程

    ...。(四)透析器复用的具体操作规程参照《透析器复用及质量控制》章节。(五)一次性物品用于一个患者后应按医疗废物处理要求处理。八、空气和物体表面消毒参照血液透析中心感染控制的管理要求章节九、医疗污物及废物...

    词条
  • 关于县级公立医院综合改革试点的意见

    ...医疗和行政相互分工协作的运行管理机制。建立以成本和质量控制为中心的管理模式。严格执行医院财务会计制度,探索实行总会计师制,建立健全内部控制制度,实施内部和外部审计。(三)完善绩效考核。建立以公益性质和...

    词条法规文件
  • 吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则

    ...用管型吻合器及组件、一次性肛肠吻合器及组件)。目前临床使用的具备“机械吻合”性能的器械种类繁多,本指导原则只收纳了产品设计(材料、结构)、生产工艺、技术性能和预期用途已相对成熟的“管型吻合器(含肛肠吻...

    词条法规文件
  • WS/T 644—2018 临床检验室间质量评价

    ...身就有的,尤其是那种永久的特性。[ISO/T19000-2016,3.1.1]2.2质量控制qualitycontrol,QC质量管理的一部分,致力于满足质量要求。[GB/T19000-2016,3.2.10]2.3质量保证qualityassurance,QA质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。[G...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查

相关搜索: