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  • 第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...一致性质量、面形处理等也限制了传像光纤的质量。2.临床应用简述(1)应用:纤维内窥镜是供人体内腔检查和手术时用的医用光学器械。它利用人体自然腔道或切口导入人体,对预期区域或部位进行照明并于体外成像以供观...

    词条法规文件
  • 浅谈实验室分析质量保证

    【关键词】实验室分析质量保证;质量控制;质量评价  实验室分析质量保证(AQA)是系统的科学管理与特定的测量实践相结合的产物。它的主要任务就是把测试工作中所有的误差,即系统误差、随机误差和粗差,减少到一定限度...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2012年第10卷第9期
  • 吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则

    ...用管型吻合器及组件、一次性肛肠吻合器及组件)。目前临床使用的具备“机械吻合”性能的器械种类繁多,本指导原则只收纳了产品设计(材料、结构)、生产工艺、技术性能和预期用途已相对成熟的“管型吻合器(含肛肠吻...

    词条法规文件
  • 医用血管支架分析工具研究

    ...架作为一个微机械器件,它的研制涉及超精密制造、现代临床医学、计算机辅助设计和制造、材料科学、信息科学、影像学等多种学科的高度整合。目前支架产品结构类型少,且已经标准化。由于不同的患者在生理、病理方面存...

    参考资料行业资讯;临床快报;心脑血管相关
  • 国家重点基础研究发展计划2011年项目申报指南

    ...血症和脂肪肝等脂代谢紊乱疾病为主要对象,采用基础与临床相结合的研究策略,研究脂代谢调控网络,阐明其病理生理学特征的分子机制;建立参与糖脂代谢调控的营养感应信号的分子网络;以疾病不同病理阶段的重要代谢中...

    参考资料医学教育;科教新闻
  • WS/T 405-2012 血细胞分析参考区间

    ...:本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由卫生部临床检验标准专业委员会提出。本标准起草单位:中国医科大学附属第一医院、卫生部临床检验中心、复旦大学附属中山医院、北京大学第三医院、四川大学华西医院、中...

    词条卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准
  • 手术电极产品注册技术审查指导原则

    ...产品的适用范围应与申报产品的性能、功能相符,并应与临床资料结论一致。手术电极产品的适用范围一般可限定为:1.单极手术电极与高频发生器和/或吸引装置配合使用,在高频手术中进行电凝、电切用。2.双极手术电极与高...

    词条法规文件;手术
  • 医疗器械临床试验规定

    拼音:yīliáoqìxièlínchuángshìyànguīdìng《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年4月1日起施行。第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证...

    词条法规文件
  • 《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)

    ...               第5号  《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自2004年4月1日起施行。                        ...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 对拜耳ADVIA120血细胞分析仪的应用评价

    ...测运动员是否滥用重组人红细胞生成素(rHuEPO)兴奋剂。临床应用价值较高,是医院检验科适宜的全自动血液分析仪,值得推荐。  【参考文献】  1赵桂芝.临床检验学,第3版.成都:四川科学技术出版社,1996,62-73.  2林...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2006年第5卷第1期

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