...标准对其进行细胞毒性、刺激性、致敏的评价，并要求其微生物指标应符合GB15980标准的要求。（13）等效体积粒径分布：与实际颗粒具有相同体积的同物质的球形颗粒的直径叫做等效体积粒径。按照激光散射法或EN13544-1规定的瀑...
词条法规文件...洁净度级别（见附件表I、表II）。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应符合规定，应定期检测并记录。第二十一条洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300勒克斯。第二十二条洁净室的窗户、技术夹层及进入...
词条法规文件...通过寄生于其他生物体（宿主）内得以生存。寄生虫病是临床常见的疾病，不仅给广大人民群众的健康造成危害，而且还会影响到畜牧业的发展。不过，随着生活水平的提高和社会生活方式的改变，人们的疾病谱也相应地发生了...
参考资料行业资讯；临床快报；人体寄生虫...和专属性，解决常规分析方法无法解决的问题。新增药品微生物检验替代方法验证指导原则、微生物限度检查法应用指导原则、药品微生物实验室规范指导原则等，以缩小附录在微生物方面与国外药典的差距。二是进一步扩大了...
新旧闻历史事件...洁净度级别（见附件表I、表II）。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应符合规定，应定期检测并记录。第二十一条洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300勒克斯。第二十二条洁净室的窗户、技术夹层及进入...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...上市应用到临床诊断。据悉，ATP生物发光法是一种快速的微生物检测方法，该方法需要的培养时间短、操作简便、灵敏度高，具有其他微生物检测方法无可比拟的优势，是目前检测微生物最快捷的方法之一。该方法应用于耐药结...
参考资料行业资讯；临床快报；流行病与传染病...同或相似的临床症状、采样部位正常寄生或易并发的其他微生物。②建议在病毒和细菌感染的医学相关水平进行交叉反应的验证。通常，细菌感染的水平为106cfu/ml或更高，病毒为105pfu/ml或更高。申请人应提供所有用于交叉反应验...
词条...构的监管要素。 1掌握消毒剂的效能分类 按照对微生物的消毒作用化学消毒剂可分为高效、中效、低效3类。 1.1高效消毒剂（灭菌剂）能杀灭各种微生物，包括繁殖体、芽孢、真菌、病毒的化学消毒剂。常用的品种有...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2005年第3卷第9期【摘要】检验科是医院病原微生物的重要集散地之一。如何加强生物安全管理，防范实验室获得性感染，对确保人民生命财产安全、社会安定和谐是非常重要的。【关键词】实验室；生物安全管理；获得性感染检验科是医院病原...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2007年第5卷第11期...同或相似的临床症状、采样部位正常寄生或易并发的其他微生物。②建议在病毒和细菌感染的医学相关水平进行交叉反应的验证。通常，细菌感染的水平为106cfu/ml或更高，病毒为105pfu/ml或更高。③首先，应在流感病毒不同型别和...
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